请仔细阅读(达芬霖盐酸羟甲唑啉喷雾剂20ml(10ml:5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸羟甲唑啉喷雾剂商品名称:达芬霖英文名称:OxymetazolineHydrochlorideSpray汉语拼音:YansuanQiangjiazuolinPenwuji【成份】本品每毫升含盐酸羟甲唑啉10毫克,辅料为:三氯叔丁醇及氯化钠。【性状】本品为无色的澄清液体,带有定量阀门系统,揿压阀门,药液呈雾粒喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。【规格】20毫克:10毫克(300喷,每1喷含盐酸羟甲唑啉0.033毫克)【用法用量】喷鼻。成人和6岁以上儿童,一次一侧1~3喷,早晨和睡前各1次。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感,针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。【禁忌】1.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者禁用。2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。3.正在接受或即将接受单胺氧化酶抑制剂(帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、以及糖尿病等患者慎用。3.2-6岁儿童应在医师指导下使用。4.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.当本品性状发生改变时禁用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】塑料瓶,每瓶20毫升,每小盒1瓶。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H10980317【生产企业】深圳大佛药业股份有限公司
达芬霖 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 20ml(10ml:5mg)
请仔细阅读(达芬霖盐酸羟甲唑啉喷雾剂20ml(10ml:5mg))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸羟甲唑啉喷雾剂商品名称:达芬霖英文名称:OxymetazolineHydrochlorideSpray汉语拼音:YansuanQiangjiazuolinPenwuji【成份】本品每毫升含盐酸羟甲唑啉10毫克,辅料为:三氯叔丁醇及氯化钠。【性状】本品为无色的澄清液体,带有定量阀门系统,揿压阀门,药液呈雾粒喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。【规格】20毫克:10毫克(300喷,每1喷含盐酸羟甲唑啉0.033毫克)【用法用量】喷鼻。成人和6岁以上儿童,一次一侧1~3喷,早晨和睡前各1次。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感,针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。【禁忌】1.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎患者禁用。2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。3.正在接受或即将接受单胺氧化酶抑制剂(帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、以及糖尿病等患者慎用。3.2-6岁儿童应在医师指导下使用。4.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.当本品性状发生改变时禁用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】塑料瓶,每瓶20毫升,每小盒1瓶。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H10980317【生产企业】深圳大佛药业股份有限公司
22-12-30
张先生
请仔细阅读(思孚欣双氯芬酸钠喷雾剂8ml:80mg*160揿)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠喷雾剂商品名称:思孚欣英文名称:DiclofenacSodiumSpray汉语拼音:ShuanglvfensuannaPenwuji【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称:2-{(2,6-二氯苯基)氨基}-苯乙酸钠。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13【性状】本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。【适应症】本品为非甾体抗炎药,用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。【规格】8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【用法用量】局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【不良反应】少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.仅用于冠状动脉搭桥手术(CABG)手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往复发溃疡/出血的患者。【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌更塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等郑重和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用哌嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切注意血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TBN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师指导下用药。【儿童用药】请在医师指导下用药。【老年用药】请在医师指导下用药。【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛的作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝筒包装,1支/盒。【有效期】24个月【执行标准】WS-126(X-113)-2000和中国药典2010版【批准文号】国药准字H20052061【生产企业】山东京卫制药有限公司
思孚欣 双氯芬酸钠喷雾剂 8ml:80mg*160揿
请仔细阅读(思孚欣双氯芬酸钠喷雾剂8ml:80mg*160揿)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠喷雾剂商品名称:思孚欣英文名称:DiclofenacSodiumSpray汉语拼音:ShuanglvfensuannaPenwuji【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称:2-{(2,6-二氯苯基)氨基}-苯乙酸钠。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13【性状】本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。【适应症】本品为非甾体抗炎药,用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。【规格】8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【用法用量】局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【不良反应】少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.仅用于冠状动脉搭桥手术(CABG)手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往复发溃疡/出血的患者。【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌更塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等郑重和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用哌嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切注意血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TBN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师指导下用药。【儿童用药】请在医师指导下用药。【老年用药】请在医师指导下用药。【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛的作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝筒包装,1支/盒。【有效期】24个月【执行标准】WS-126(X-113)-2000和中国药典2010版【批准文号】国药准字H20052061【生产企业】山东京卫制药有限公司
22-12-24
张先生
请仔细阅读(欧太林盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml:10mg)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克,辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%(非结晶)、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。【性状】本品为无色至微黄色澄清溶液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】10ml:10mk,总喷次63次,每喷喷量140mg【用法用量】喷鼻。本品为定量喷雾剂,成人一次一倒1喷,每日用量不超过4次。定量喷雾剂使用方法:首先去除保护盖,首次使用前,来回按压几次直至有液体喷出(图1),然后将喷嘴插入鼻孔中,用力按压(图2),在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐,送开,盖上保护盖。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.与其他同类药物相似,极罕见全身过敏反应,如呼吸困难,血管神经性水肿,轻微或暂时视觉障碍。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。4.与其他血管收缩药物相似,禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。5.妊娠期妇女禁用。【注意事项】1.本品2分钟内缓解鼻塞,药效持续长达12小时,请不要超过推荐剂量使用,尤其是老人。2.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。3.儿童不推荐使用本品,请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。9.对肾上腺素类反应强烈的患者,若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】30℃以下保存。【包装】包装材料:高密度聚乙烯瓶,配有定量泵和聚丙烯喷嘴。包装规格:10ml/瓶。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20100619【生产企业】NovartisConsumerHealthSA(诺华)
欧太林 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 10ml:10mg
请仔细阅读(欧太林盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml:10mg)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克,辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%(非结晶)、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。【性状】本品为无色至微黄色澄清溶液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】10ml:10mk,总喷次63次,每喷喷量140mg【用法用量】喷鼻。本品为定量喷雾剂,成人一次一倒1喷,每日用量不超过4次。定量喷雾剂使用方法:首先去除保护盖,首次使用前,来回按压几次直至有液体喷出(图1),然后将喷嘴插入鼻孔中,用力按压(图2),在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐,送开,盖上保护盖。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.与其他同类药物相似,极罕见全身过敏反应,如呼吸困难,血管神经性水肿,轻微或暂时视觉障碍。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。4.与其他血管收缩药物相似,禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。5.妊娠期妇女禁用。【注意事项】1.本品2分钟内缓解鼻塞,药效持续长达12小时,请不要超过推荐剂量使用,尤其是老人。2.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。3.儿童不推荐使用本品,请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。9.对肾上腺素类反应强烈的患者,若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】30℃以下保存。【包装】包装材料:高密度聚乙烯瓶,配有定量泵和聚丙烯喷嘴。包装规格:10ml/瓶。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20100619【生产企业】NovartisConsumerHealthSA(诺华)
22-12-20
张先生
请仔细阅读(星瑞克曲安奈德鼻喷雾剂9ml/瓶(180揿))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成份为曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式:C24H31FO6分子量:434.48【性状】本品内容物为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。【适应症】用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。【规格】每1ml含曲安奈德1.1mg;每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。使用方法:1.用药前先擤鼻涕。2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。吸入方法:1.一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。2.以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。3.取坐位,头稍前倾。4.在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。5.每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。6.每次喷药后做捏鼻的动作。7.给药15分钟内应避免擤鼻。【不良反应】本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。【注意事项】1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德,均呈现致畸作用,对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确,但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中,所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。【儿童用药】6岁以下儿童用药尚不明确,本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。【老年用药】本品适用于老年患者,且无需调整剂量。【药物相互作用】曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时,可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者,使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。【药物过量】如果过量用药,全身性肾上腺皮质激素效果如高类胆固醇和肾抑制,一旦发生,应该逐渐停止本品地使用。【药理毒理】本品是一种局部用糖皮质激素,为去炎松的衍生物,疗效为去炎松的4~8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状(打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等)。【药代动力学】单剂量鼻腔给予健康志愿者和患者曲安奈德鼻喷雾剂220g。研究结果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少,12小时内的平均血药浓度低于0.06ng/ml,24小时时血药浓度低于仪器能够检测的限度。剂量从110μg到440μg时的AUC0→∞为1.4到4.7nghr/ml。给予440g的Cmax和AUC比给予110g和220g的增加很少。本品治疗过敏性鼻炎的作用应为局部作用。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】每瓶9ml,180揿,罐装于聚乙烯塑料喷雾装置中;1瓶/盒。【有效期】36个月【执行标准】WS1-(X-236)-2004Z【批准文号】国药准字H20020360【生产企业】南京星银药业有限公司
星瑞克 曲安奈德鼻喷雾剂 9ml/瓶(180揿)
请仔细阅读(星瑞克曲安奈德鼻喷雾剂9ml/瓶(180揿))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成份为曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式:C24H31FO6分子量:434.48【性状】本品内容物为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。【适应症】用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。【规格】每1ml含曲安奈德1.1mg;每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。使用方法:1.用药前先擤鼻涕。2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。吸入方法:1.一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。2.以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。3.取坐位,头稍前倾。4.在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。5.每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。6.每次喷药后做捏鼻的动作。7.给药15分钟内应避免擤鼻。【不良反应】本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。【注意事项】1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德,均呈现致畸作用,对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确,但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中,所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。【儿童用药】6岁以下儿童用药尚不明确,本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。【老年用药】本品适用于老年患者,且无需调整剂量。【药物相互作用】曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时,可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者,使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。【药物过量】如果过量用药,全身性肾上腺皮质激素效果如高类胆固醇和肾抑制,一旦发生,应该逐渐停止本品地使用。【药理毒理】本品是一种局部用糖皮质激素,为去炎松的衍生物,疗效为去炎松的4~8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状(打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等)。【药代动力学】单剂量鼻腔给予健康志愿者和患者曲安奈德鼻喷雾剂220g。研究结果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少,12小时内的平均血药浓度低于0.06ng/ml,24小时时血药浓度低于仪器能够检测的限度。剂量从110μg到440μg时的AUC0→∞为1.4到4.7nghr/ml。给予440g的Cmax和AUC比给予110g和220g的增加很少。本品治疗过敏性鼻炎的作用应为局部作用。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】每瓶9ml,180揿,罐装于聚乙烯塑料喷雾装置中;1瓶/盒。【有效期】36个月【执行标准】WS1-(X-236)-2004Z【批准文号】国药准字H20020360【生产企业】南京星银药业有限公司
22-12-19
王先生
请仔细阅读(必喷复方熊胆通鼻喷雾剂15ml/瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方熊胆通鼻喷雾剂汉语拼音:FufangXiongdanTongbiPenwuji【成份】苍耳子(炒)、白芷、熊胆粉、白矾(煅)、玄明粉、薄荷脑、冰片。辅料为:乙醇、山梨酸、甜蜜素、氢氧化钠、纯化水。【性状】本品为棕黄色或黄色的液体;气芳香,味辛凉、微苦。【功能主治】疏风通窍。适用于急性鼻炎之鼻塞,流涕。【规格】每瓶装15毫升,每揿喷量0.07克以上。【用法用量】鼻腔喷雾给药。取下药液瓶盖,将塑料袋仲的阀门头取出直接插入药瓶,拧紧,摇匀药液,取下喷头帽,将喷头置于鼻腔内,按下喷头,喷入鼻腔内,一日4~6次,每次每侧2~4揿(约0.15~0.3毫升),一日给药总量小于3毫升,3天为一个疗程。【不良反应】个别人感觉有轻微刺激性。【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.本品为外用药,禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。3.切勿接触眼睛,鼻粘膜损伤者慎用。4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。5.使用前将药液摇匀,试喷数次至药液呈明显雾状后开始喷入鼻腔内。6.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。7.严格按照用法用量使用,儿童、年老体弱或其它慢性病患者应在医师指导下使用。8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。9.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.药品性状发生改变时禁止使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师药师。【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。【包装】聚乙烯瓶。每瓶装15毫升,每盒1瓶。【有效期】24个月【批准文号】国药准字B20020212【生产企业】重庆科瑞制药有限责任公司
必喷 复方熊胆通鼻喷雾剂 15ml
请仔细阅读(必喷复方熊胆通鼻喷雾剂15ml/瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方熊胆通鼻喷雾剂汉语拼音:FufangXiongdanTongbiPenwuji【成份】苍耳子(炒)、白芷、熊胆粉、白矾(煅)、玄明粉、薄荷脑、冰片。辅料为:乙醇、山梨酸、甜蜜素、氢氧化钠、纯化水。【性状】本品为棕黄色或黄色的液体;气芳香,味辛凉、微苦。【功能主治】疏风通窍。适用于急性鼻炎之鼻塞,流涕。【规格】每瓶装15毫升,每揿喷量0.07克以上。【用法用量】鼻腔喷雾给药。取下药液瓶盖,将塑料袋仲的阀门头取出直接插入药瓶,拧紧,摇匀药液,取下喷头帽,将喷头置于鼻腔内,按下喷头,喷入鼻腔内,一日4~6次,每次每侧2~4揿(约0.15~0.3毫升),一日给药总量小于3毫升,3天为一个疗程。【不良反应】个别人感觉有轻微刺激性。【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.本品为外用药,禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。3.切勿接触眼睛,鼻粘膜损伤者慎用。4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。5.使用前将药液摇匀,试喷数次至药液呈明显雾状后开始喷入鼻腔内。6.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。7.严格按照用法用量使用,儿童、年老体弱或其它慢性病患者应在医师指导下使用。8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。9.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.药品性状发生改变时禁止使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师药师。【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。【包装】聚乙烯瓶。每瓶装15毫升,每盒1瓶。【有效期】24个月【批准文号】国药准字B20020212【生产企业】重庆科瑞制药有限责任公司
22-12-15
张先生
请仔细阅读(异舒吉硝酸异山梨酯喷雾剂(16g:0.471g)*1瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硝酸异山梨酯喷雾剂英文名称:IsosorbideDinitrateSpray汉语拼音:XiaosuanYishanlizhiPenwuji【成份】硝酸异山梨酯。【性状】本品为无色澄清液体,贮存于带有定量阀门棕色透明玻璃瓶中。【功能主治】治疗急性心绞痛发作;预防心绞痛;急性心肌梗死;急性心肌衰竭。【规格】16g:0.471g(1.25mg/喷)【用法用量】此溶液只能喷入口腔中,不能吸入。详见说明书。【不良反应】详见说明书。【禁忌】仅用于于下列情况:对本品活性成分,其他硫酸盐类药物或本品中任何成份过敏者。详见说明书。【注意事项】下列情况必须小心监护:心梗伴低充盈压,应避免血压低于90mmHg。有循环衰竭倾向、大动脉或心瓣膜狭窄、颅内压升高者(只有应用高剂量静脉点滴硝酸甘油后,压力方继续升高)。可能引起反应迟缓致影响操作机器或驾驶车辆,特别是与酒精共用时。可能因供应偏低气流量肺部之血液重新分布而暂时降低动脉内血氧含量(低血氧症)。详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。【儿童用药】本品应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。【老年用药】应在医生指导下服用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。详见说明书。【药物过量】详见说明书。【药理毒理】详见说明书。【药代动力学】本品经舌下喷雾给药后被迅速吸收。单硝酸异山梨酯主要经肝脏代谢,药物与血浆蛋白的结合率
异舒吉 硝酸异山梨酯喷雾剂 (16g:0.471g)*1瓶
请仔细阅读(异舒吉硝酸异山梨酯喷雾剂(16g:0.471g)*1瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硝酸异山梨酯喷雾剂英文名称:IsosorbideDinitrateSpray汉语拼音:XiaosuanYishanlizhiPenwuji【成份】硝酸异山梨酯。【性状】本品为无色澄清液体,贮存于带有定量阀门棕色透明玻璃瓶中。【功能主治】治疗急性心绞痛发作;预防心绞痛;急性心肌梗死;急性心肌衰竭。【规格】16g:0.471g(1.25mg/喷)【用法用量】此溶液只能喷入口腔中,不能吸入。详见说明书。【不良反应】详见说明书。【禁忌】仅用于于下列情况:对本品活性成分,其他硫酸盐类药物或本品中任何成份过敏者。详见说明书。【注意事项】下列情况必须小心监护:心梗伴低充盈压,应避免血压低于90mmHg。有循环衰竭倾向、大动脉或心瓣膜狭窄、颅内压升高者(只有应用高剂量静脉点滴硝酸甘油后,压力方继续升高)。可能引起反应迟缓致影响操作机器或驾驶车辆,特别是与酒精共用时。可能因供应偏低气流量肺部之血液重新分布而暂时降低动脉内血氧含量(低血氧症)。详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。【儿童用药】本品应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。【老年用药】应在医生指导下服用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。详见说明书。【药物过量】详见说明书。【药理毒理】详见说明书。【药代动力学】本品经舌下喷雾给药后被迅速吸收。单硝酸异山梨酯主要经肝脏代谢,药物与血浆蛋白的结合率
22-12-09
张先生
请仔细阅读(川猴灵复方川贝清喉喷雾剂20ml/瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方川贝清喉喷雾剂汉语拼音:FufangChuanbeiQinghouPenwuji【成份】玄明粉、硼砂、板蓝根、熊胆粉、杏仁水、诃子、川被、贝母、桔梗、薄荷脑、冰片、聚山梨酯80、山梨醇、环拉酸钠(甜蜜素)。【性状】本品为红棕色的液体,气芳香,味辛凉、微苦。【功能主治】清热解毒,消肿利咽。可缓解急性咽炎所致的咽部疼痛不适,咽干灼热等症。【规格】每瓶装20ml。【用法用量】喷于咽部,一次8~10喷,一日数次,一日总给药量10毫升。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在用药期间同时服用温补性中药。3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。4.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。5.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封、置阴凉处(不超过20℃)。【包装】塑料瓶,20ml/瓶/盒。【有效期】24个月【执行标准】国家药品标准(试行)WS-5406(B-0406)-2002【批准文号】国药准字B20020427【生产企业】成都民意制药有限责任公司
川猴灵 复方川贝清喉喷雾剂 20ml/瓶
请仔细阅读(川猴灵复方川贝清喉喷雾剂20ml/瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方川贝清喉喷雾剂汉语拼音:FufangChuanbeiQinghouPenwuji【成份】玄明粉、硼砂、板蓝根、熊胆粉、杏仁水、诃子、川被、贝母、桔梗、薄荷脑、冰片、聚山梨酯80、山梨醇、环拉酸钠(甜蜜素)。【性状】本品为红棕色的液体,气芳香,味辛凉、微苦。【功能主治】清热解毒,消肿利咽。可缓解急性咽炎所致的咽部疼痛不适,咽干灼热等症。【规格】每瓶装20ml。【用法用量】喷于咽部,一次8~10喷,一日数次,一日总给药量10毫升。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在用药期间同时服用温补性中药。3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。4.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。5.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封、置阴凉处(不超过20℃)。【包装】塑料瓶,20ml/瓶/盒。【有效期】24个月【执行标准】国家药品标准(试行)WS-5406(B-0406)-2002【批准文号】国药准字B20020427【生产企业】成都民意制药有限责任公司
22-11-28
张先生
请仔细阅读(博科滴通鼻炎水喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:滴通鼻炎水喷雾剂汉语拼音:DitongBiyanshuiPenwuji【成份】蒲公英、黄芩、麻黄、苍耳子、辛夷、白芷、细辛、石葛蒲。辅料为聚山梨酯80、甘油、羟苯乙酯。【性状】本品为鼻用喷雾剂,内容物为棕色的澄清液体;气芳香,味微苦。【功能主治】祛风清热、宣肺通窍。用于伤风鼻塞,鼻塞(慢性鼻炎),鼻鼽(过敏性鼻炎)、鼻渊(鼻窦炎)。【规格】每瓶装10ml。【用法用量】外用喷鼻。一次1~2揿,一日3~4次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;肝功能不全者禁用。【注意事项】1.本品仅供喷鼻用,禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。3.切勿接触眼睛,鼻粘膜损伤者慎用。4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。5.年老体弱者应在医师指导下使用,高血压、心脏病患者慎用。6.严格按照用法用量使用,用药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.运动员慎用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】置阴凉处(不超过20℃)。【包装】聚乙烯瓶。每瓶装10ml,每盒1瓶。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ14292005-2009Z【批准文号】国药准字Z20050412【生产企业】广西厚德大健康产业股份有限公司
博科 滴通鼻炎水喷雾剂 10ml
请仔细阅读(博科滴通鼻炎水喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:滴通鼻炎水喷雾剂汉语拼音:DitongBiyanshuiPenwuji【成份】蒲公英、黄芩、麻黄、苍耳子、辛夷、白芷、细辛、石葛蒲。辅料为聚山梨酯80、甘油、羟苯乙酯。【性状】本品为鼻用喷雾剂,内容物为棕色的澄清液体;气芳香,味微苦。【功能主治】祛风清热、宣肺通窍。用于伤风鼻塞,鼻塞(慢性鼻炎),鼻鼽(过敏性鼻炎)、鼻渊(鼻窦炎)。【规格】每瓶装10ml。【用法用量】外用喷鼻。一次1~2揿,一日3~4次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用;肝功能不全者禁用。【注意事项】1.本品仅供喷鼻用,禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。3.切勿接触眼睛,鼻粘膜损伤者慎用。4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。5.年老体弱者应在医师指导下使用,高血压、心脏病患者慎用。6.严格按照用法用量使用,用药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期使用。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.药品性状发生改变时禁止使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.运动员慎用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】置阴凉处(不超过20℃)。【包装】聚乙烯瓶。每瓶装10ml,每盒1瓶。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ14292005-2009Z【批准文号】国药准字Z20050412【生产企业】广西厚德大健康产业股份有限公司
22-11-25
张先生
请仔细阅读(诺通盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂商品名称:诺通英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每10毫升溶液含盐酸赛洛唑啉10毫克,辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氯二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。【性状】本品在容器中的药液为无色澄明液体;揿压阀门,药液即呈液滴喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】0.1%(10毫升,内含盐酸赛洛唑啉5毫克,每喷含盐酸赛洛唑啉0.125毫克)【用法用量】喷鼻。成人一次一侧2-3喷,早晨和睡前各一次。【不良反应】1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.3岁以下儿童不推荐使用,3~6岁儿童应在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药用喷雾剂泵包装,1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H19991391【生产企业】湖北远大天天明制药有限公司
诺通 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 10ml
请仔细阅读(诺通盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂商品名称:诺通英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每10毫升溶液含盐酸赛洛唑啉10毫克,辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氯二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。【性状】本品在容器中的药液为无色澄明液体;揿压阀门,药液即呈液滴喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】0.1%(10毫升,内含盐酸赛洛唑啉5毫克,每喷含盐酸赛洛唑啉0.125毫克)【用法用量】喷鼻。成人一次一侧2-3喷,早晨和睡前各一次。【不良反应】1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.3岁以下儿童不推荐使用,3~6岁儿童应在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药用喷雾剂泵包装,1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H19991391【生产企业】湖北远大天天明制药有限公司
22-12-20
张先生
请仔细阅读(贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂15ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方一枝黄花喷雾剂汉语拼音:FufangYizhihuanghuaPenwuji【成份】一枝黄花、金银花、连翘、贯众、荆芥、薄荷、艾纳香。辅料为甜菊素、山梨酸钾。【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感。【功能主治】苗医:旭嘎凯沓痂,卸漳劫凯,旭嘎注嘎宏。陡:蒙亏稿。纳蒙宁亏,米罗拉米,木嘎果语,罗项。中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。【规格】15ml【用法用量】喷于口腔、鼻腔,每次喷5下,每天3~4次,三天为一疗程。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.使用时应避免接触眼睛。3.不宜在用药期间同时服用温补性中药。4.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。6.本品在贮存中有少量沉淀,轻摇可散,不影响疗效。7.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密闭,置阴凉干燥处(不超过20°C)。【包装】塑料瓶装,1瓶/盒【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10657(ZD-0657)-2002-2012Z【批准文号】国药准字Z20025898【生产企业】贵州百灵企业集团制药有限公司
贵州百灵 复方一枝黄花喷雾剂 15ml
请仔细阅读(贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂15ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方一枝黄花喷雾剂汉语拼音:FufangYizhihuanghuaPenwuji【成份】一枝黄花、金银花、连翘、贯众、荆芥、薄荷、艾纳香。辅料为甜菊素、山梨酸钾。【性状】本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;味苦微甜,具清凉感。【功能主治】苗医:旭嘎凯沓痂,卸漳劫凯,旭嘎注嘎宏。陡:蒙亏稿。纳蒙宁亏,米罗拉米,木嘎果语,罗项。中医:清热解毒,宣散风热,清利咽喉。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。【规格】15ml【用法用量】喷于口腔、鼻腔,每次喷5下,每天3~4次,三天为一疗程。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.使用时应避免接触眼睛。3.不宜在用药期间同时服用温补性中药。4.孕妇慎用。儿童应在医师指导下使用。5.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。6.本品在贮存中有少量沉淀,轻摇可散,不影响疗效。7.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密闭,置阴凉干燥处(不超过20°C)。【包装】塑料瓶装,1瓶/盒【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10657(ZD-0657)-2002-2012Z【批准文号】国药准字Z20025898【生产企业】贵州百灵企业集团制药有限公司
22-12-18
张先生
请仔细阅读(思合华噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(2.5μg+2.5μg)*60喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂英文名称:TiotropiumBromideandOlodaterolHydrochlorideInhalationSpray汉语拼音:SaiTuoXiuAnAoDaTeLuoXiRuPenWuJi【成份】本品为复方制剂,活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。噻托溴铵:化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式:C19H22NO4S2Br?H2O分子量:490.4盐酸奥达特罗:化学名称:2H-1,4-苯并恶嗪-3H(4H)-酮,6-羟基-8-[(1R)-1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,单盐酸盐分子式:C21H26N2O5?HCl分子量:422.91【性状】本品为无色澄清液体,装于铝壳包覆的塑料药瓶中,使用时插入吸入器中,揿压吸入器,药液呈雾状喷出。【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状。【用法用量】本品只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐?吸入器中,并通过能倍乐?吸入器吸入使用。由能倍乐?吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。成人推荐剂量为噻托铵5μg和奥达特罗5μg,每日1次,每次吸入2揿,每日在相同的时间通过能倍乐?吸入器吸入(参见【使用说明】)。不得超过推荐剂量。【不良反应】a.安全性特征概述所列出的不良反应大多可归因于本复方制剂中成份噻托铵的抗胆碱能特性或奥达特罗的β2-肾上腺素能特性。b.不良反应概述以下列举的不良反应发生率是基于在慢阻肺患者中开展的、持续4周至52周治疗的8项平行分组、活性对照或安慰剂对照临床试验的汇总结果中噻托铵5μg/奥达特罗5μg剂量组(5646例患者)所观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂有关的事件)的大致发生率。以下按照系统器官分类方式显示了在本复方制剂临床试验中报告的所有不良反应。这里还包括既往使用两个单一成份时报告的所有不良反应。发生频率定义如下:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1,000);十分罕见(<1/10,000);不明确(基于现有数据无法估计)。感染和传染:-不明确:鼻咽炎代谢和营养异常:-不明确:脱水神经系统异常:-偶见:头晕、头痛-罕见:失眠眼部异常:-罕见:视物模糊-不明确:青光眼、眼内压升高心脏异常:-偶见:心动过速-罕见:房颤、室上性心动过速、心悸血管异常:-罕见:高血压呼吸、胸腔和纵隔异常:-偶见:咳嗽、发声困难-罕见:喉炎、咽炎、鼻衄、支气管痉挛-不明确:鼻窦炎胃肠道异常:-偶见:口干-罕见:便秘、口咽念珠菌病、牙龈炎、口腔炎、恶心-不明确:肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)、吞咽困难、胃食管反流病、舌炎、龋齿皮肤和皮下组织异常、免疫系统异常:-罕见:超敏反应、血管神经性水肿、荨麻疹、皮疹、瘙痒-不明确:速发型超敏反应、皮肤感染和皮肤溃疡、皮肤干燥肌肉骨骼和结缔组织异常:-罕见:关节痛、背痛1、关节肿胀肾脏和泌尿系统异常:-罕见:尿潴留、尿路感染、排尿困难1本复方制剂已报告,而单一成份制剂未报告的不良反应。c.特定不良反应描述由于噻托铵和奥达特罗成份的存在,本复方制剂兼有抗胆碱能特性和β2-肾上腺素能特性。抗胆碱能不良反应特征:在使用本复方制剂治疗、为期52周的长期临床试验中,常见的抗胆碱能不良反应为口干,复方治疗组患者的发生率约为1.3%,噻托铵5μg组和奥达特罗5μg组患者的发生率分别为1.7%和1%。因口干导致了2/4968(0.04%)本复方制剂治疗的患者停药。与抗胆碱能特性相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)和尿潴留。β-肾上腺素能不良反应特征:作为本复方制剂成份之一的奥达特罗属长效β2-肾上腺素能受体激动剂类药物。因此,应考虑上述并未列出的与β-肾上腺素能受体激动剂类相关的其他不良反应,如心律失常、心肌缺血、心绞痛、低血压、震颤、头痛、精神紧张、恶心、肌肉痉挛、疲劳、不适、低钾血症、高血糖和代谢性酸中毒。d.其他特殊人群抗胆碱能作用可能随年龄增长而增强。【禁忌】禁用于对噻托铵(tiotropium)、奥达特罗、或本复方制剂中任何辅料过敏的患者。也禁用于对阿托品或其衍生物(如:异丙托铵或氧托铵)有过敏史的患者。所有长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA)均禁用于未使用长期控制药物的哮喘患者(参见【注意事项】)。本复方制剂不适用于治疗哮喘【注意事项】一般警告本品每日使用次数不得多于一次。哮喘本品不得用于治疗哮喘。尚未对本品用于哮喘治疗的有效性和安全性进行研究。哮喘相关死亡一项在哮喘患者中开展的大型安慰剂对照研究数据显示,长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA),如奥达特罗(本复方制剂的活性成份之一),可能增加哮喘相关死亡的风险。目前尚无数据确定长效β2-肾上腺素能受体激动剂是否增加慢阻肺患者的死亡率。一项为期28周、安慰剂对照的美国研究比较了在哮喘常规治疗的基础上添加另一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂(沙美特罗)或安慰剂的安全性,其数据显示,接受沙美特罗治疗的患者中哮喘相关死亡有所增加(接受沙美特罗治疗的患者中为13/13,176,相比接受安慰剂治疗的患者中为3/13,179;相对风险为4.37,95%CI为1.25,15.34)。哮喘相关死亡的风险增加被认为是长效β2-肾上腺素能受体激动剂(包括奥达特罗,本复方制剂的活性成份之一)的类效应。尚未进行足以确定接受本复方制剂治疗的患者中哮喘相关死亡率是否升高的研究。尚未确定本复方制剂在哮喘患者中的安全性和有效性。本复方制剂不适用于治疗哮喘。(参见【禁忌】)疾病恶化和急性发作本复方制剂不得用于治疗患者的慢阻肺急性恶化(可能危及生命)。尚未开展本复方制剂在慢阻肺急性恶化患者中的研究。在此种情况下,不适合使用本复方制剂。本复方制剂不得用于缓解急性症状,即不得用作支气管痉挛急性发作的急救治疗药物。尚未开展本复方制剂用于急性症状缓解的研究,且不得使用额外的剂量以达到缓解急性症状的目的。应通过吸入短效β2-受体激动剂治疗急性症状。当开始使用本复方制剂治疗时,应指导已接受吸入性短效β2-受体激动剂规律治疗(例如,每日4次)的患者停止这些药物的规律使用,并将这些药物仅用于急性呼吸道症状的对症缓解治疗。当开具本复方制剂时,医疗保健提供者也应该开具吸入性短效β2-受体激动剂,并指导患者如何使用。吸入性β2-受体激动剂的使用量增加是疾病恶化的信号,需尽快进行医学观察。慢阻肺可在数小时内迅速恶化,或经历数天甚至更长时间而缓慢恶化。如果本复方制剂不能继续控制支气管收缩的相关症状,或患者的吸入性短效β2-受体激动剂的疗效减弱,或患者需要吸入比平常更多的短效β2-受体激动剂,这些都可能是疾病恶化的标志。在这种情况下,应立即对患者和慢阻肺治疗方案进行重新评估。这种情况下增加本复方制剂的每日使用剂量并超过推荐剂量是不合适的。过量使用本复方制剂以及与长效β2-受体激动剂联合使用与其他含β2-肾上腺素能药物的吸入性药物一样,本复方制剂的使用不得超过推荐的每日用药次数,使用剂量不得高于推荐剂量,也不得与其他含长效β2-受体激动剂的药物联合使用,因为这些做法可能会导致药物过量。既往曾报告与过量使用吸入型拟交感神经药物相关的具有临床意义的心血管影响和死亡事件。急性支气管痉挛本复方制剂不适用于支气管痉挛急性发作的治疗,即不得用作急救治疗药物。超敏反应本复方制剂给药后可能发生速发型超敏反应,包括荨麻疹、血管性水肿(包括唇、舌或喉咙的肿胀)、皮疹、支气管痉挛、严重速发型超敏反应或瘙痒。如果出现此类反应,应该立即停止本复方制剂的治疗,并考虑其他治疗。鉴于噻托铵与阿托品的结构式相似,对阿托品及其衍生物有超敏反应病史的患者使用本复方制剂时,应密切监测其是否出现相似的超敏反应。矛盾性支气管痉挛与其他吸入药物一样,本复方制剂可能会导致可能危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛,应立即停用本复方制剂,并改用其他替代治疗。窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻鉴于噻托铵(tiotropium)的抗胆碱能活性,本复方制剂应慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻患者(例如排尿困难、尿痛)。如果发生上述任何体征或症状,应立即就医。肝损伤和肾损伤患者本品中所含的噻托铵是一种主要经肾脏排泄的药物,奥达特罗是一种主要经肝脏代谢的药物。肝损伤患者轻度和中度肝损伤的患者可以按照推荐剂量使用本品。目前尚无重度肝损伤患者使用奥达特罗的数据。肾损伤患者肾损伤患者使用本品不必调整剂量。由于噻托铵主要是经肾脏排泄,中度到重度肾损伤患者(肌酐清除率100次),因此在具有这些病史的患者中使用本复方制剂的经验有限。本复方制剂应慎用于这些患者。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂一样,奥达特罗可能会在某些患者中产生具有临床意义的心血管作用的影响,表现为脉搏加快、血压升高、和/或症状增加。一旦发生这些作用,可能需要停止治疗。此外,据报道,β-肾上腺素能受体激动剂诱发心电图(ECG)改变,例如T波低平、QTc间期延长和ST段压低,但这些观察结果的临床意义尚不清楚。血管疾病患者应慎用长效β2-肾上腺素能受体激动剂,尤其是冠状动脉供血不足、心律失常、肥厚型梗阻性心肌病和高血压患者。心血管作用在临床试验中排除了具有如下病史的患者:既往一年中发生心肌梗死、不稳定性或危及生命的心律失常、既往一年中因心力衰竭而住院或被诊断患有阵发性心动过速(每分钟心跳>100次),因此在具有这些病史的患者中使用本复方制剂的经验有限。本复方制剂应慎用于这些患者。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂一样,奥达特罗可能会在某些患者中产生具有临床意义的心血管作用的影响,表现为脉搏加快、血压升高、和/或症状增加。一旦发生这些作用,可能需要停止治疗。此外,据报道,β-肾上腺素能受体激动剂诱发心电图(ECG)改变,例如T波低平、QTc间期延长和ST段压低,但这些观察结果的临床意义尚不清楚。血管疾病患者应慎用长效β2-肾上腺素能受体激动剂,尤其是冠状动脉供血不足、心律失常、肥厚型梗阻性心肌病和高血压患者。低钾血症β2-肾上腺素能受体激动剂可能会使某些患者发生明显的低钾血症,从而可能产生心血管副作用。血钾的降低通常是一过性的,不需补钾。对于重度慢阻肺患者来说,低钾血症可能会由于缺氧以及合并治疗而加重(参见【药物相互作用】),这可能会增加患者心律失常的易感性。高血糖吸入高剂量的β2-肾上腺素能受体激动剂可能使血糖水平升高。合并疾病与其他拟交感胺类药物一样,惊厥性疾病或甲状腺功能亢进、已知或怀疑QT间期延长的患者和对拟交感胺类应答异常的患者应慎用奥达特罗。据报告,相关β2-受体激动剂沙丁胺醇静脉内给药数次可加重已经存在的糖尿病和酮症酸中毒。麻醉由于和β-受体激动剂类支气管舒张剂相关的心脏不良反应的易感性增加,在进行采用卤化烃麻醉剂的择期手术的情况下需谨慎。对驾驶和操纵机械能力的影响目前尚未针对本复方制剂对驾驶和操纵机械能力的影响进行研究。然而,应告知患者已有报告在使用本复方制剂时出现头晕或视物模糊。因此,在驾驶汽车或操纵机械时应慎用本复方制剂。如果患者出现这些症状,应避免从事如驾驶或操纵机械等存在潜在风险的工作。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期作为一项预防措施,在妊娠期间最好避免使用本复方制剂。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂相似,由于对子宫平滑肌的松弛效应,本复方制剂中成份奥达特罗可抑制分娩。噻托铵妊娠期妇女使用噻托铵(tiotropium)的数据资料非常有限。动物研究表明,当给予临床相关剂量时未发现直接或间接的有关生殖毒性的有害影响(参见【毒理研究】)。奥达特罗对于奥达特罗,无可用的妊娠暴露临床数据。奥达特罗的临床前数据表明,当给予高倍的治疗剂量时可见β-肾上腺素能受体激动剂的典型效应(参见【毒理研究】)。哺乳期目前尚未获得哺乳期妇女暴露于噻托铵和/或奥达特罗的临床数据。在噻托铵和奥达特罗的动物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中检测到该药物成份和/或其代谢产物,但噻托铵和/或奥达特罗是否会进入人乳汁尚不清楚。应在考虑到哺乳婴儿的获益和母亲的治疗获益后,决定是否停止哺乳或放弃本复方制剂的治疗。生育能力目前尚未获得噻托铵和奥达特罗或二者的复方组合对于生育能力产生影响的临床数据。【儿童用药】尚无儿科患者(年龄在18岁以下)应用本复方制剂的相关经验。儿科患者应用本复方制剂的安全性和有效性尚未确立。【老年用药】老年患者可按照推荐剂量使用本复方制剂。【药物相互作用】虽然尚未进行正式的药物相互作用研究,本复方制剂在与其他常用的慢阻肺治疗药物(包括短效拟交感神经性支气管舒张剂和吸入性类固醇激素)联合使用时,未发现药物相互作用的临床证据。抗胆碱能药物未对噻托铵和其他抗胆碱能药物长期联合应用进行研究。联合使用多种抗胆碱能药物可能发生叠加性相互作用。因此,不建议本复方制剂与其他抗胆碱能药物长期联合使用。肾上腺素能药物若通过任何给药途径给予额外的肾上腺素能药物,则可能会增强奥达特罗的交感作用,故应慎用。黄嘌呤衍生物、皮质类固醇激素或利尿剂噻托铵已作为合并药物与短效和长效支气管舒张剂拟交感神经药(β-受体激动剂)、甲基黄嘌呤和口服及吸入皮质类固醇激素一同给药,未增加不良反应。联合使用黄嘌呤衍生物,皮质类固醇激素或非保钾利尿剂可能会增强肾上腺素能受体激动剂的降血钾作用(参见【注意事项】)。非保钾利尿剂β-受体激动剂可使非保钾利尿剂(如袢利尿剂或噻嗪类利尿剂)导致的ECG变化和/或低钾血症急性加重,特别是超出β-受体激动剂的推荐剂量时。虽然尚不清楚这些效应的临床意义,但本复方制剂与非保钾利尿剂联合给药时建议谨慎使用。β-受体阻滞剂β-肾上腺素能受体拮抗剂(β-受体阻滞剂)和奥达特罗(本复方制剂成份之一)联用时,可能会干扰彼此的作用。β-受体阻滞剂在慢阻肺患者中不仅阻碍β-受体激动剂的治疗作用,也可导致重度支气管痉挛。因此,慢阻肺患者通常不能接受β-受体阻滞剂治疗。然而,在某些情况下,如作为慢阻肺患者心肌梗塞后的预防措施,可能尚无可接受的方法来代替β-受体阻滞剂。在此种情况下,可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,但仍应谨慎给药。单胺氧化酶抑制剂(MAO)、三环类抗抑郁药物、延长QTc间期的药物单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药或其他已知可延长QTc间期的药物,可能会增强本复方制剂对心血管系统的作用。已知延长QTc间期的药物可能与室性心律不齐的风险增加相关。药物之间的药代动力学相互作用在与用作CYP2C9模型抑制剂的氟康唑联合使用的药物相互作用研究中未观察到对奥达特罗全身暴露的相关影响。与强效P-gp和CYP3A4抑制剂的酮康唑联合使用时,可使奥达特罗全身暴露量大约增加了70%。无需对本复方制剂进行剂量调整。体外研究显示,在临床实践中所达到的血浆浓度下奥达特罗不会抑制CYP酶或药物转运蛋白。【药物过量】有关本复方制剂药物过量的资料有限。在慢阻肺患者中给予剂量高达5μg/10μg(噻托铵/奥达特罗),在健康受试者中给予剂量高达10μg/40μg(噻托铵/奥达特罗)对本复方制剂进行了药物过量研究,未观察到有临床意义的影响。药物过量可导致噻托铵的抗毒蕈碱样作用增强和/或奥达特罗的β2受体激动剂作用增强。症状抗胆碱能药物噻托铵的过量大剂量使用噻托铵可能会引起抗胆碱能作用相关体征与症状,如唾液流量减少、口干/咽喉干燥和鼻粘膜干燥。β2-受体激动剂奥达特罗的过量奥达特罗过量可能导致增强的β2-肾上腺素能受体激动剂的特征性作用,即心肌缺血、高血压或低血压、心动过速、心律不齐、心悸、头晕、精神紧张、失眠、焦虑、头痛、震颤、口干、肌肉痉挛、恶心、疲劳、不适、低钾血症、高血糖和代谢性酸中毒。药物过量的处理应停用本复方制剂的治疗。并考虑进行支持治疗和对症治疗。严重病例则应住院治疗。可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,但必须非常谨慎地使用,因为使用β-肾上腺素能受体阻滞剂可能会引发支气管痉挛。【药理毒理】药理作用本品为噻托溴铵与奥达特罗组成的复方制剂。噻托溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA),对M1-M5型毒蕈碱受体具有相似的亲和力,可通过竞争性抑制乙酰胆碱和呼吸道平滑肌上的M3-受体结合而扩张支气管。噻托溴铵与M3-受体的解离速度慢,半衰期显著长于异丙托溴铵。在非临床体外和体内试验中,噻托溴铵可剂量依赖性的预防乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩,且作用持续超过24h。噻托溴铵吸入后主要在呼吸道产生局部药效而非全身作用。奥达特罗是长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA),对人β2-肾上腺素受体具有高亲和力和高选择性,局部吸入后可结合并活化气道中β2-肾上腺素受体,激活细胞内腺苷酸环化酶,介导环-3',5'磷酸腺苷(cAMP)水平升高,从而松弛气道平滑肌,舒张支气管,作用可持续24h以上。β-肾上腺素受体分为3种亚型,β1-肾上腺素受体主要表达于心肌,β2-肾上腺素受体主要表达于呼吸道平滑肌,β3-肾上腺素受体主要表达于脂肪组织。尽管呼吸道平滑肌上的肾上腺素受体主要是β2型,但是由于心肌也表达β2-肾上腺素受体,奥达特罗有可能作用于心脏。毒理研究噻托溴铵遗传毒性:噻托溴铵Ames试验、V79中国仓鼠细胞致突变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、体外原代大鼠肝细胞程序外DNA合成试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠吸入噻托溴铵≥78μg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的35倍)可见黄体数和着床减少,在9μg/kg/d剂量未见上述不良影响,在高达1689μg/kg/d剂量未见对生育指数的显著影响。妊娠大鼠和兔分别吸入噻托溴铵1471μg/kg/d和7μg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的790倍和8倍),胚胎-胎仔未见畸形;大鼠在78μg/kg/d剂量下(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的40倍)可见吸收胎、窝仔数减少、出生活仔数减少、平均体重减轻以及性成熟延迟;兔在400μg/kg/d剂量下(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的430倍)可见着床后丢失增加;大鼠和兔分别吸入5倍和95倍临床推荐日剂量(剂量分别为9μg/kg/d和88μg/kg/d)未见上述毒性反应。噻托溴铵可泌入大鼠乳汁,是否泌入人乳汁尚不明确。致癌性:大鼠连续104周吸入噻托溴铵59μg/kg/d,雌性小鼠连续83周吸入噻托溴铵145μg/kg/d,雄性小鼠连续101周吸入噻托溴铵2μg/kg/d(按体表面积计算,分别为临床推荐日吸入剂量的30、40、0.5倍),未见明显致癌性。奥达特罗遗传毒性:奥达特罗Ames试验、体外小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。大鼠静脉注射奥达特罗后可见红细胞微核发生率增加,可能与药物促进红细胞代偿性增生有关,奥达特罗在临床暴露量下诱导微核形成的可能性不大。生殖毒性:雄性和雌性大鼠吸入奥达特罗3068μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的2322倍)未见对生育力的显著影响。妊娠兔吸入奥达特罗1054μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的2731倍)未见致畸性。奥达特罗可通过大鼠胎盘屏障转运。奥达特罗吸入给药,在2489μg/kg/d剂量下(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的7130倍)对新西兰兔有致畸作用,可见胎仔心房或心室异常增大或缩小、眼畸形、胸骨异常;在974μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的1353倍)剂量下未见明显生殖毒性。奥达特罗和代谢产物可泌入大鼠乳汁,是否泌入人乳汁尚不明确。致癌性:在2年致癌性试验中,雌性大鼠吸入奥达特罗25.8μg/kg/d和270μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的18倍和198倍)可见卵巢系膜平滑肌瘤;雄性大鼠在270μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的230倍)剂量下未见肿瘤发生。在小鼠2年致癌性试验中,雌性小鼠吸入奥达特罗剂量≥76.9μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的106倍)可见子宫平滑肌瘤和平滑肌肉瘤;雄性小鼠在255μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的455倍)剂量下未见肿瘤发生。其他β2-肾上腺素受体激动剂药物同样可诱导雌性啮齿类动物生殖道平滑肌瘤和平滑肌肉瘤发生率增加。尚不清楚上述发现与人的相关性。【药代动力学】a.一般介绍当噻托铵(tiotropium)和奥达特罗通过吸入方式联合给药时,两种组份的药代动力学参数与每种活性成份单独给药时的药代动力学参数相似。在治疗浓度范围内噻托铵和奥达特罗的药代动力学呈线性。重复每日一次吸入给药后,在第7天噻托铵达到稳态。每日一次吸入给药,在8天后奥达特罗达到稳态,与单次给药相比蓄积达1.8倍。b.药品给药后活性成份的一般特征吸收噻托铵:年轻的健康志愿者在经能倍乐?吸入器吸入药液后,尿液排泄数据表明约33%的吸入药量进入体循环。口服溶液的绝对生物利用度为2~3%。研究表明,在经能倍乐?吸入器吸入后5-7分钟,噻托铵的血药浓度达到峰值。奥达特罗:健康志愿者吸入奥达特罗后的绝对生物利用度估计约为30%,而给予口服溶液后的绝对生物利用度则低于1%。通常经能倍乐?吸入奥达特罗10-20分钟后血药浓度达到峰值。分布噻托铵的血浆蛋白结合率为72%,分布容积为32L/kg。对大鼠的研究表明,噻托铵不会透过血脑屏障达到任何有意义的需要浓度。奥达特罗的血浆蛋白结合率约为60%,分布容积为1110L。奥达特罗是P-gp、OAT1、OAT3和OCT1转运蛋白的底物。奥达特罗不是以下转运蛋白的底物:BCRP、MRP、OATP2、OATP8、OATP-B、OCT2和OCT3。生物转化噻托铵:代谢程度很低。静注药物后有74%的剂量以原型药物经尿液排泄,从而证明了这一点。噻托铵是一种酯,经非酶促方式分解为乙醇(N-甲基东莨菪醇)和酸(二噻吩羟基乙酸),二者均不能与毒蕈碱受体结合。在体外使用人肝脏微粒体和人肝细胞进行的试验表明,另有部分药物(小于静脉给药剂量的20%)经过依赖细胞色素P450(CYP)2D6和3A4的氧化及随后与谷胱甘肽结合的过程而转化为各种II相代谢物。奥达特罗主要通过直接葡萄糖醛酸化和甲氧基团的O-去甲基化及随后产生的共轭反应进行代谢。在6种已确定的代谢产物中,仅未产生共轭的去甲基化产物(SOM1522)可以和β2-受体结合;然而,经长期吸入推荐治疗剂量或高达4倍推荐剂量后,在血浆中仍不能检测到此种代谢产物。细胞色素P450同功酶CYP2C9和CYP2C8,以及作用可忽略不计的CYP3A4,均涉及了奥达特罗的O-去甲基化,同时尿苷二磷酸葡萄糖基转移酶亚型UGT2B7,UGT1A1,1A7和1A9都参与了奥达特罗葡糖苷酸的形成。消除噻托铵:在健康志愿者中总清除率为880mL/min。静脉给予噻托铵后主要以原型经尿液排泄(74%)。慢阻肺患者在吸入给药达稳态后,18.6%的药量经尿液排出,其余在肠道内未被吸收的药物,会随粪便排出。噻托铵的肾脏清除率超过了肌酐清除率,表明药物可被主动排泄进入尿液。慢阻肺患者吸入给药后噻托铵的有效半衰期范围为27-45小时。奥达特罗:奥达特罗在健康志愿者的总清除率为872mL/min,肾脏清除率为173mL/min。[14C]-标记奥达特罗静脉注射给药后,尿液中回收38%的放射性剂量,粪便中回收53%。静脉给药后,尿液中回收的奥达特罗原型药物为19%。口服给药后,在尿液中仅回收9%的放射性活性(0.7%为奥达特罗原型),而大部分(84%)在粪便中回收。静脉注射和口服给药后,超过90%的剂量分别在6天和5天内被排泄。奥达特罗吸入后,稳态时健康志愿者在给药间期内通过尿液排出的原型奥达特罗约占剂量的5-7%。吸入给药后的奥达特罗血浆浓度以多相方式下降,终末半衰期约为45小时。c.患者特性噻托铵:正如所有主要经肾脏排泄的药物一样,老年患者的噻托铵肾脏清除率下降与年龄相关(年龄小于65岁的慢阻肺患者的清除率为347mL/min,而年龄大于等于65岁的慢阻肺患者的清除率为275mL/min)。这不会导致AUC0-6,ss或Cmax,ss值的相应增加。奥达特罗:在一项使用了2项对照临床试验(包括405名慢阻肺患者和296名哮喘患者)的药代动力学数据荟萃分析表明无需因年龄、性别和体重对奥达特罗的全身暴露的影响而进行剂量调整。人种奥达特罗:奥达特罗研究和研究之间的药代动力学数据的比较表明,日本人和其他亚裔较白种人存在全身暴露更高的趋势。在白种人和亚裔进行的长达一年的奥达特罗(奥达特罗的给药剂量达推荐治疗剂量的2倍)研究中未发现安全性问题。肾功能不全噻托铵:与肾功能正常的患者(CLcr>80mL/min)相比,具有轻度肾损伤的慢阻肺患者(CLCR50-80mL/min)在每日一次吸入噻托铵达稳态后,AUC06,ss轻微升高(增加1.8-30%),而Cmax,ss相似。与肾功能正常的患者相比,中度至重度肾功能不全的慢阻肺患者(CLCR
思合华 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 (2.5μg+2.5μg
请仔细阅读(思合华噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(2.5μg+2.5μg)*60喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂英文名称:TiotropiumBromideandOlodaterolHydrochlorideInhalationSpray汉语拼音:SaiTuoXiuAnAoDaTeLuoXiRuPenWuJi【成份】本品为复方制剂,活性成分为噻托溴铵和盐酸奥达特罗。噻托溴铵:化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式:C19H22NO4S2Br?H2O分子量:490.4盐酸奥达特罗:化学名称:2H-1,4-苯并恶嗪-3H(4H)-酮,6-羟基-8-[(1R)-1-羟基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,单盐酸盐分子式:C21H26N2O5?HCl分子量:422.91【性状】本品为无色澄清液体,装于铝壳包覆的塑料药瓶中,使用时插入吸入器中,揿压吸入器,药液呈雾状喷出。【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解症状。【用法用量】本品只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐?吸入器中,并通过能倍乐?吸入器吸入使用。由能倍乐?吸入器喷出的2揿药物为1个药用剂量。成人推荐剂量为噻托铵5μg和奥达特罗5μg,每日1次,每次吸入2揿,每日在相同的时间通过能倍乐?吸入器吸入(参见【使用说明】)。不得超过推荐剂量。【不良反应】a.安全性特征概述所列出的不良反应大多可归因于本复方制剂中成份噻托铵的抗胆碱能特性或奥达特罗的β2-肾上腺素能特性。b.不良反应概述以下列举的不良反应发生率是基于在慢阻肺患者中开展的、持续4周至52周治疗的8项平行分组、活性对照或安慰剂对照临床试验的汇总结果中噻托铵5μg/奥达特罗5μg剂量组(5646例患者)所观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂有关的事件)的大致发生率。以下按照系统器官分类方式显示了在本复方制剂临床试验中报告的所有不良反应。这里还包括既往使用两个单一成份时报告的所有不良反应。发生频率定义如下:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1,000);十分罕见(<1/10,000);不明确(基于现有数据无法估计)。感染和传染:-不明确:鼻咽炎代谢和营养异常:-不明确:脱水神经系统异常:-偶见:头晕、头痛-罕见:失眠眼部异常:-罕见:视物模糊-不明确:青光眼、眼内压升高心脏异常:-偶见:心动过速-罕见:房颤、室上性心动过速、心悸血管异常:-罕见:高血压呼吸、胸腔和纵隔异常:-偶见:咳嗽、发声困难-罕见:喉炎、咽炎、鼻衄、支气管痉挛-不明确:鼻窦炎胃肠道异常:-偶见:口干-罕见:便秘、口咽念珠菌病、牙龈炎、口腔炎、恶心-不明确:肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)、吞咽困难、胃食管反流病、舌炎、龋齿皮肤和皮下组织异常、免疫系统异常:-罕见:超敏反应、血管神经性水肿、荨麻疹、皮疹、瘙痒-不明确:速发型超敏反应、皮肤感染和皮肤溃疡、皮肤干燥肌肉骨骼和结缔组织异常:-罕见:关节痛、背痛1、关节肿胀肾脏和泌尿系统异常:-罕见:尿潴留、尿路感染、排尿困难1本复方制剂已报告,而单一成份制剂未报告的不良反应。c.特定不良反应描述由于噻托铵和奥达特罗成份的存在,本复方制剂兼有抗胆碱能特性和β2-肾上腺素能特性。抗胆碱能不良反应特征:在使用本复方制剂治疗、为期52周的长期临床试验中,常见的抗胆碱能不良反应为口干,复方治疗组患者的发生率约为1.3%,噻托铵5μg组和奥达特罗5μg组患者的发生率分别为1.7%和1%。因口干导致了2/4968(0.04%)本复方制剂治疗的患者停药。与抗胆碱能特性相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻)和尿潴留。β-肾上腺素能不良反应特征:作为本复方制剂成份之一的奥达特罗属长效β2-肾上腺素能受体激动剂类药物。因此,应考虑上述并未列出的与β-肾上腺素能受体激动剂类相关的其他不良反应,如心律失常、心肌缺血、心绞痛、低血压、震颤、头痛、精神紧张、恶心、肌肉痉挛、疲劳、不适、低钾血症、高血糖和代谢性酸中毒。d.其他特殊人群抗胆碱能作用可能随年龄增长而增强。【禁忌】禁用于对噻托铵(tiotropium)、奥达特罗、或本复方制剂中任何辅料过敏的患者。也禁用于对阿托品或其衍生物(如:异丙托铵或氧托铵)有过敏史的患者。所有长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA)均禁用于未使用长期控制药物的哮喘患者(参见【注意事项】)。本复方制剂不适用于治疗哮喘【注意事项】一般警告本品每日使用次数不得多于一次。哮喘本品不得用于治疗哮喘。尚未对本品用于哮喘治疗的有效性和安全性进行研究。哮喘相关死亡一项在哮喘患者中开展的大型安慰剂对照研究数据显示,长效β2-肾上腺素能受体激动剂(LABA),如奥达特罗(本复方制剂的活性成份之一),可能增加哮喘相关死亡的风险。目前尚无数据确定长效β2-肾上腺素能受体激动剂是否增加慢阻肺患者的死亡率。一项为期28周、安慰剂对照的美国研究比较了在哮喘常规治疗的基础上添加另一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂(沙美特罗)或安慰剂的安全性,其数据显示,接受沙美特罗治疗的患者中哮喘相关死亡有所增加(接受沙美特罗治疗的患者中为13/13,176,相比接受安慰剂治疗的患者中为3/13,179;相对风险为4.37,95%CI为1.25,15.34)。哮喘相关死亡的风险增加被认为是长效β2-肾上腺素能受体激动剂(包括奥达特罗,本复方制剂的活性成份之一)的类效应。尚未进行足以确定接受本复方制剂治疗的患者中哮喘相关死亡率是否升高的研究。尚未确定本复方制剂在哮喘患者中的安全性和有效性。本复方制剂不适用于治疗哮喘。(参见【禁忌】)疾病恶化和急性发作本复方制剂不得用于治疗患者的慢阻肺急性恶化(可能危及生命)。尚未开展本复方制剂在慢阻肺急性恶化患者中的研究。在此种情况下,不适合使用本复方制剂。本复方制剂不得用于缓解急性症状,即不得用作支气管痉挛急性发作的急救治疗药物。尚未开展本复方制剂用于急性症状缓解的研究,且不得使用额外的剂量以达到缓解急性症状的目的。应通过吸入短效β2-受体激动剂治疗急性症状。当开始使用本复方制剂治疗时,应指导已接受吸入性短效β2-受体激动剂规律治疗(例如,每日4次)的患者停止这些药物的规律使用,并将这些药物仅用于急性呼吸道症状的对症缓解治疗。当开具本复方制剂时,医疗保健提供者也应该开具吸入性短效β2-受体激动剂,并指导患者如何使用。吸入性β2-受体激动剂的使用量增加是疾病恶化的信号,需尽快进行医学观察。慢阻肺可在数小时内迅速恶化,或经历数天甚至更长时间而缓慢恶化。如果本复方制剂不能继续控制支气管收缩的相关症状,或患者的吸入性短效β2-受体激动剂的疗效减弱,或患者需要吸入比平常更多的短效β2-受体激动剂,这些都可能是疾病恶化的标志。在这种情况下,应立即对患者和慢阻肺治疗方案进行重新评估。这种情况下增加本复方制剂的每日使用剂量并超过推荐剂量是不合适的。过量使用本复方制剂以及与长效β2-受体激动剂联合使用与其他含β2-肾上腺素能药物的吸入性药物一样,本复方制剂的使用不得超过推荐的每日用药次数,使用剂量不得高于推荐剂量,也不得与其他含长效β2-受体激动剂的药物联合使用,因为这些做法可能会导致药物过量。既往曾报告与过量使用吸入型拟交感神经药物相关的具有临床意义的心血管影响和死亡事件。急性支气管痉挛本复方制剂不适用于支气管痉挛急性发作的治疗,即不得用作急救治疗药物。超敏反应本复方制剂给药后可能发生速发型超敏反应,包括荨麻疹、血管性水肿(包括唇、舌或喉咙的肿胀)、皮疹、支气管痉挛、严重速发型超敏反应或瘙痒。如果出现此类反应,应该立即停止本复方制剂的治疗,并考虑其他治疗。鉴于噻托铵与阿托品的结构式相似,对阿托品及其衍生物有超敏反应病史的患者使用本复方制剂时,应密切监测其是否出现相似的超敏反应。矛盾性支气管痉挛与其他吸入药物一样,本复方制剂可能会导致可能危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛,应立即停用本复方制剂,并改用其他替代治疗。窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻鉴于噻托铵(tiotropium)的抗胆碱能活性,本复方制剂应慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻患者(例如排尿困难、尿痛)。如果发生上述任何体征或症状,应立即就医。肝损伤和肾损伤患者本品中所含的噻托铵是一种主要经肾脏排泄的药物,奥达特罗是一种主要经肝脏代谢的药物。肝损伤患者轻度和中度肝损伤的患者可以按照推荐剂量使用本品。目前尚无重度肝损伤患者使用奥达特罗的数据。肾损伤患者肾损伤患者使用本品不必调整剂量。由于噻托铵主要是经肾脏排泄,中度到重度肾损伤患者(肌酐清除率100次),因此在具有这些病史的患者中使用本复方制剂的经验有限。本复方制剂应慎用于这些患者。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂一样,奥达特罗可能会在某些患者中产生具有临床意义的心血管作用的影响,表现为脉搏加快、血压升高、和/或症状增加。一旦发生这些作用,可能需要停止治疗。此外,据报道,β-肾上腺素能受体激动剂诱发心电图(ECG)改变,例如T波低平、QTc间期延长和ST段压低,但这些观察结果的临床意义尚不清楚。血管疾病患者应慎用长效β2-肾上腺素能受体激动剂,尤其是冠状动脉供血不足、心律失常、肥厚型梗阻性心肌病和高血压患者。心血管作用在临床试验中排除了具有如下病史的患者:既往一年中发生心肌梗死、不稳定性或危及生命的心律失常、既往一年中因心力衰竭而住院或被诊断患有阵发性心动过速(每分钟心跳>100次),因此在具有这些病史的患者中使用本复方制剂的经验有限。本复方制剂应慎用于这些患者。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂一样,奥达特罗可能会在某些患者中产生具有临床意义的心血管作用的影响,表现为脉搏加快、血压升高、和/或症状增加。一旦发生这些作用,可能需要停止治疗。此外,据报道,β-肾上腺素能受体激动剂诱发心电图(ECG)改变,例如T波低平、QTc间期延长和ST段压低,但这些观察结果的临床意义尚不清楚。血管疾病患者应慎用长效β2-肾上腺素能受体激动剂,尤其是冠状动脉供血不足、心律失常、肥厚型梗阻性心肌病和高血压患者。低钾血症β2-肾上腺素能受体激动剂可能会使某些患者发生明显的低钾血症,从而可能产生心血管副作用。血钾的降低通常是一过性的,不需补钾。对于重度慢阻肺患者来说,低钾血症可能会由于缺氧以及合并治疗而加重(参见【药物相互作用】),这可能会增加患者心律失常的易感性。高血糖吸入高剂量的β2-肾上腺素能受体激动剂可能使血糖水平升高。合并疾病与其他拟交感胺类药物一样,惊厥性疾病或甲状腺功能亢进、已知或怀疑QT间期延长的患者和对拟交感胺类应答异常的患者应慎用奥达特罗。据报告,相关β2-受体激动剂沙丁胺醇静脉内给药数次可加重已经存在的糖尿病和酮症酸中毒。麻醉由于和β-受体激动剂类支气管舒张剂相关的心脏不良反应的易感性增加,在进行采用卤化烃麻醉剂的择期手术的情况下需谨慎。对驾驶和操纵机械能力的影响目前尚未针对本复方制剂对驾驶和操纵机械能力的影响进行研究。然而,应告知患者已有报告在使用本复方制剂时出现头晕或视物模糊。因此,在驾驶汽车或操纵机械时应慎用本复方制剂。如果患者出现这些症状,应避免从事如驾驶或操纵机械等存在潜在风险的工作。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期作为一项预防措施,在妊娠期间最好避免使用本复方制剂。与其他β2-肾上腺素能受体激动剂相似,由于对子宫平滑肌的松弛效应,本复方制剂中成份奥达特罗可抑制分娩。噻托铵妊娠期妇女使用噻托铵(tiotropium)的数据资料非常有限。动物研究表明,当给予临床相关剂量时未发现直接或间接的有关生殖毒性的有害影响(参见【毒理研究】)。奥达特罗对于奥达特罗,无可用的妊娠暴露临床数据。奥达特罗的临床前数据表明,当给予高倍的治疗剂量时可见β-肾上腺素能受体激动剂的典型效应(参见【毒理研究】)。哺乳期目前尚未获得哺乳期妇女暴露于噻托铵和/或奥达特罗的临床数据。在噻托铵和奥达特罗的动物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中检测到该药物成份和/或其代谢产物,但噻托铵和/或奥达特罗是否会进入人乳汁尚不清楚。应在考虑到哺乳婴儿的获益和母亲的治疗获益后,决定是否停止哺乳或放弃本复方制剂的治疗。生育能力目前尚未获得噻托铵和奥达特罗或二者的复方组合对于生育能力产生影响的临床数据。【儿童用药】尚无儿科患者(年龄在18岁以下)应用本复方制剂的相关经验。儿科患者应用本复方制剂的安全性和有效性尚未确立。【老年用药】老年患者可按照推荐剂量使用本复方制剂。【药物相互作用】虽然尚未进行正式的药物相互作用研究,本复方制剂在与其他常用的慢阻肺治疗药物(包括短效拟交感神经性支气管舒张剂和吸入性类固醇激素)联合使用时,未发现药物相互作用的临床证据。抗胆碱能药物未对噻托铵和其他抗胆碱能药物长期联合应用进行研究。联合使用多种抗胆碱能药物可能发生叠加性相互作用。因此,不建议本复方制剂与其他抗胆碱能药物长期联合使用。肾上腺素能药物若通过任何给药途径给予额外的肾上腺素能药物,则可能会增强奥达特罗的交感作用,故应慎用。黄嘌呤衍生物、皮质类固醇激素或利尿剂噻托铵已作为合并药物与短效和长效支气管舒张剂拟交感神经药(β-受体激动剂)、甲基黄嘌呤和口服及吸入皮质类固醇激素一同给药,未增加不良反应。联合使用黄嘌呤衍生物,皮质类固醇激素或非保钾利尿剂可能会增强肾上腺素能受体激动剂的降血钾作用(参见【注意事项】)。非保钾利尿剂β-受体激动剂可使非保钾利尿剂(如袢利尿剂或噻嗪类利尿剂)导致的ECG变化和/或低钾血症急性加重,特别是超出β-受体激动剂的推荐剂量时。虽然尚不清楚这些效应的临床意义,但本复方制剂与非保钾利尿剂联合给药时建议谨慎使用。β-受体阻滞剂β-肾上腺素能受体拮抗剂(β-受体阻滞剂)和奥达特罗(本复方制剂成份之一)联用时,可能会干扰彼此的作用。β-受体阻滞剂在慢阻肺患者中不仅阻碍β-受体激动剂的治疗作用,也可导致重度支气管痉挛。因此,慢阻肺患者通常不能接受β-受体阻滞剂治疗。然而,在某些情况下,如作为慢阻肺患者心肌梗塞后的预防措施,可能尚无可接受的方法来代替β-受体阻滞剂。在此种情况下,可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,但仍应谨慎给药。单胺氧化酶抑制剂(MAO)、三环类抗抑郁药物、延长QTc间期的药物单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药或其他已知可延长QTc间期的药物,可能会增强本复方制剂对心血管系统的作用。已知延长QTc间期的药物可能与室性心律不齐的风险增加相关。药物之间的药代动力学相互作用在与用作CYP2C9模型抑制剂的氟康唑联合使用的药物相互作用研究中未观察到对奥达特罗全身暴露的相关影响。与强效P-gp和CYP3A4抑制剂的酮康唑联合使用时,可使奥达特罗全身暴露量大约增加了70%。无需对本复方制剂进行剂量调整。体外研究显示,在临床实践中所达到的血浆浓度下奥达特罗不会抑制CYP酶或药物转运蛋白。【药物过量】有关本复方制剂药物过量的资料有限。在慢阻肺患者中给予剂量高达5μg/10μg(噻托铵/奥达特罗),在健康受试者中给予剂量高达10μg/40μg(噻托铵/奥达特罗)对本复方制剂进行了药物过量研究,未观察到有临床意义的影响。药物过量可导致噻托铵的抗毒蕈碱样作用增强和/或奥达特罗的β2受体激动剂作用增强。症状抗胆碱能药物噻托铵的过量大剂量使用噻托铵可能会引起抗胆碱能作用相关体征与症状,如唾液流量减少、口干/咽喉干燥和鼻粘膜干燥。β2-受体激动剂奥达特罗的过量奥达特罗过量可能导致增强的β2-肾上腺素能受体激动剂的特征性作用,即心肌缺血、高血压或低血压、心动过速、心律不齐、心悸、头晕、精神紧张、失眠、焦虑、头痛、震颤、口干、肌肉痉挛、恶心、疲劳、不适、低钾血症、高血糖和代谢性酸中毒。药物过量的处理应停用本复方制剂的治疗。并考虑进行支持治疗和对症治疗。严重病例则应住院治疗。可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,但必须非常谨慎地使用,因为使用β-肾上腺素能受体阻滞剂可能会引发支气管痉挛。【药理毒理】药理作用本品为噻托溴铵与奥达特罗组成的复方制剂。噻托溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA),对M1-M5型毒蕈碱受体具有相似的亲和力,可通过竞争性抑制乙酰胆碱和呼吸道平滑肌上的M3-受体结合而扩张支气管。噻托溴铵与M3-受体的解离速度慢,半衰期显著长于异丙托溴铵。在非临床体外和体内试验中,噻托溴铵可剂量依赖性的预防乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩,且作用持续超过24h。噻托溴铵吸入后主要在呼吸道产生局部药效而非全身作用。奥达特罗是长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA),对人β2-肾上腺素受体具有高亲和力和高选择性,局部吸入后可结合并活化气道中β2-肾上腺素受体,激活细胞内腺苷酸环化酶,介导环-3',5'磷酸腺苷(cAMP)水平升高,从而松弛气道平滑肌,舒张支气管,作用可持续24h以上。β-肾上腺素受体分为3种亚型,β1-肾上腺素受体主要表达于心肌,β2-肾上腺素受体主要表达于呼吸道平滑肌,β3-肾上腺素受体主要表达于脂肪组织。尽管呼吸道平滑肌上的肾上腺素受体主要是β2型,但是由于心肌也表达β2-肾上腺素受体,奥达特罗有可能作用于心脏。毒理研究噻托溴铵遗传毒性:噻托溴铵Ames试验、V79中国仓鼠细胞致突变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、体外原代大鼠肝细胞程序外DNA合成试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠吸入噻托溴铵≥78μg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的35倍)可见黄体数和着床减少,在9μg/kg/d剂量未见上述不良影响,在高达1689μg/kg/d剂量未见对生育指数的显著影响。妊娠大鼠和兔分别吸入噻托溴铵1471μg/kg/d和7μg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的790倍和8倍),胚胎-胎仔未见畸形;大鼠在78μg/kg/d剂量下(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的40倍)可见吸收胎、窝仔数减少、出生活仔数减少、平均体重减轻以及性成熟延迟;兔在400μg/kg/d剂量下(按体表面积计算,约为临床推荐日吸入剂量的430倍)可见着床后丢失增加;大鼠和兔分别吸入5倍和95倍临床推荐日剂量(剂量分别为9μg/kg/d和88μg/kg/d)未见上述毒性反应。噻托溴铵可泌入大鼠乳汁,是否泌入人乳汁尚不明确。致癌性:大鼠连续104周吸入噻托溴铵59μg/kg/d,雌性小鼠连续83周吸入噻托溴铵145μg/kg/d,雄性小鼠连续101周吸入噻托溴铵2μg/kg/d(按体表面积计算,分别为临床推荐日吸入剂量的30、40、0.5倍),未见明显致癌性。奥达特罗遗传毒性:奥达特罗Ames试验、体外小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性。大鼠静脉注射奥达特罗后可见红细胞微核发生率增加,可能与药物促进红细胞代偿性增生有关,奥达特罗在临床暴露量下诱导微核形成的可能性不大。生殖毒性:雄性和雌性大鼠吸入奥达特罗3068μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的2322倍)未见对生育力的显著影响。妊娠兔吸入奥达特罗1054μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的2731倍)未见致畸性。奥达特罗可通过大鼠胎盘屏障转运。奥达特罗吸入给药,在2489μg/kg/d剂量下(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的7130倍)对新西兰兔有致畸作用,可见胎仔心房或心室异常增大或缩小、眼畸形、胸骨异常;在974μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的1353倍)剂量下未见明显生殖毒性。奥达特罗和代谢产物可泌入大鼠乳汁,是否泌入人乳汁尚不明确。致癌性:在2年致癌性试验中,雌性大鼠吸入奥达特罗25.8μg/kg/d和270μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的18倍和198倍)可见卵巢系膜平滑肌瘤;雄性大鼠在270μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的230倍)剂量下未见肿瘤发生。在小鼠2年致癌性试验中,雌性小鼠吸入奥达特罗剂量≥76.9μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的106倍)可见子宫平滑肌瘤和平滑肌肉瘤;雄性小鼠在255μg/kg/d(按暴露量计算,约为临床推荐日吸入剂量下AUC的455倍)剂量下未见肿瘤发生。其他β2-肾上腺素受体激动剂药物同样可诱导雌性啮齿类动物生殖道平滑肌瘤和平滑肌肉瘤发生率增加。尚不清楚上述发现与人的相关性。【药代动力学】a.一般介绍当噻托铵(tiotropium)和奥达特罗通过吸入方式联合给药时,两种组份的药代动力学参数与每种活性成份单独给药时的药代动力学参数相似。在治疗浓度范围内噻托铵和奥达特罗的药代动力学呈线性。重复每日一次吸入给药后,在第7天噻托铵达到稳态。每日一次吸入给药,在8天后奥达特罗达到稳态,与单次给药相比蓄积达1.8倍。b.药品给药后活性成份的一般特征吸收噻托铵:年轻的健康志愿者在经能倍乐?吸入器吸入药液后,尿液排泄数据表明约33%的吸入药量进入体循环。口服溶液的绝对生物利用度为2~3%。研究表明,在经能倍乐?吸入器吸入后5-7分钟,噻托铵的血药浓度达到峰值。奥达特罗:健康志愿者吸入奥达特罗后的绝对生物利用度估计约为30%,而给予口服溶液后的绝对生物利用度则低于1%。通常经能倍乐?吸入奥达特罗10-20分钟后血药浓度达到峰值。分布噻托铵的血浆蛋白结合率为72%,分布容积为32L/kg。对大鼠的研究表明,噻托铵不会透过血脑屏障达到任何有意义的需要浓度。奥达特罗的血浆蛋白结合率约为60%,分布容积为1110L。奥达特罗是P-gp、OAT1、OAT3和OCT1转运蛋白的底物。奥达特罗不是以下转运蛋白的底物:BCRP、MRP、OATP2、OATP8、OATP-B、OCT2和OCT3。生物转化噻托铵:代谢程度很低。静注药物后有74%的剂量以原型药物经尿液排泄,从而证明了这一点。噻托铵是一种酯,经非酶促方式分解为乙醇(N-甲基东莨菪醇)和酸(二噻吩羟基乙酸),二者均不能与毒蕈碱受体结合。在体外使用人肝脏微粒体和人肝细胞进行的试验表明,另有部分药物(小于静脉给药剂量的20%)经过依赖细胞色素P450(CYP)2D6和3A4的氧化及随后与谷胱甘肽结合的过程而转化为各种II相代谢物。奥达特罗主要通过直接葡萄糖醛酸化和甲氧基团的O-去甲基化及随后产生的共轭反应进行代谢。在6种已确定的代谢产物中,仅未产生共轭的去甲基化产物(SOM1522)可以和β2-受体结合;然而,经长期吸入推荐治疗剂量或高达4倍推荐剂量后,在血浆中仍不能检测到此种代谢产物。细胞色素P450同功酶CYP2C9和CYP2C8,以及作用可忽略不计的CYP3A4,均涉及了奥达特罗的O-去甲基化,同时尿苷二磷酸葡萄糖基转移酶亚型UGT2B7,UGT1A1,1A7和1A9都参与了奥达特罗葡糖苷酸的形成。消除噻托铵:在健康志愿者中总清除率为880mL/min。静脉给予噻托铵后主要以原型经尿液排泄(74%)。慢阻肺患者在吸入给药达稳态后,18.6%的药量经尿液排出,其余在肠道内未被吸收的药物,会随粪便排出。噻托铵的肾脏清除率超过了肌酐清除率,表明药物可被主动排泄进入尿液。慢阻肺患者吸入给药后噻托铵的有效半衰期范围为27-45小时。奥达特罗:奥达特罗在健康志愿者的总清除率为872mL/min,肾脏清除率为173mL/min。[14C]-标记奥达特罗静脉注射给药后,尿液中回收38%的放射性剂量,粪便中回收53%。静脉给药后,尿液中回收的奥达特罗原型药物为19%。口服给药后,在尿液中仅回收9%的放射性活性(0.7%为奥达特罗原型),而大部分(84%)在粪便中回收。静脉注射和口服给药后,超过90%的剂量分别在6天和5天内被排泄。奥达特罗吸入后,稳态时健康志愿者在给药间期内通过尿液排出的原型奥达特罗约占剂量的5-7%。吸入给药后的奥达特罗血浆浓度以多相方式下降,终末半衰期约为45小时。c.患者特性噻托铵:正如所有主要经肾脏排泄的药物一样,老年患者的噻托铵肾脏清除率下降与年龄相关(年龄小于65岁的慢阻肺患者的清除率为347mL/min,而年龄大于等于65岁的慢阻肺患者的清除率为275mL/min)。这不会导致AUC0-6,ss或Cmax,ss值的相应增加。奥达特罗:在一项使用了2项对照临床试验(包括405名慢阻肺患者和296名哮喘患者)的药代动力学数据荟萃分析表明无需因年龄、性别和体重对奥达特罗的全身暴露的影响而进行剂量调整。人种奥达特罗:奥达特罗研究和研究之间的药代动力学数据的比较表明,日本人和其他亚裔较白种人存在全身暴露更高的趋势。在白种人和亚裔进行的长达一年的奥达特罗(奥达特罗的给药剂量达推荐治疗剂量的2倍)研究中未发现安全性问题。肾功能不全噻托铵:与肾功能正常的患者(CLcr>80mL/min)相比,具有轻度肾损伤的慢阻肺患者(CLCR50-80mL/min)在每日一次吸入噻托铵达稳态后,AUC06,ss轻微升高(增加1.8-30%),而Cmax,ss相似。与肾功能正常的患者相比,中度至重度肾功能不全的慢阻肺患者(CLCR
22-12-15
张先生
请仔细阅读(雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂32μg(0.64mg/ml)*120喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:布地奈德鼻喷雾剂商品名称:雷诺考特英文名称:BudesonideNasalSpray汉语拼音:BudinaideBipenwuji【成份】本品主要成分为布地奈德。【性状】本品为白色至类白色粘稠混悬液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药非处方药药品。【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。【规格】32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升。【用法用量】鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见(1/1000):全身:血管性水肿。皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其它因素引起)尚不清楚。【禁忌】对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。【注意事项】详见说明书。【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用。2.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。【药理作用】本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。【贮藏】不超过30℃,不可冷冻。【包装】内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器,120喷/支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字J20180024【生产企业】上海强生制药有限公司
雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂 32μg(0.64mg/ml)*
请仔细阅读(雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂32μg(0.64mg/ml)*120喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:布地奈德鼻喷雾剂商品名称:雷诺考特英文名称:BudesonideNasalSpray汉语拼音:BudinaideBipenwuji【成份】本品主要成分为布地奈德。【性状】本品为白色至类白色粘稠混悬液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药非处方药药品。【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。【规格】32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升。【用法用量】鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见(1/1000):全身:血管性水肿。皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其它因素引起)尚不清楚。【禁忌】对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。【注意事项】详见说明书。【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用。2.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。【药理作用】本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。【贮藏】不超过30℃,不可冷冻。【包装】内包装容器为棕色玻璃瓶,配有鼻配适器,120喷/支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字J20180024【生产企业】上海强生制药有限公司
22-12-08
张先生
请仔细阅读(珍德曲安奈德鼻喷雾剂(6ml:6.6mg)*120喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂商品名称:珍德英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成分为曲安奈德。【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。【规格】6ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。(具体使用步骤参见附图)。1、成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。2、6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。3、或遵医嘱。4、为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。【不良反应】1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。【注意事项】1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。5、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。【儿童用药】6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。【老年用药】用量同成年人。【药物相互作用】未见本品与其他药物发生相互作用的报道。【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。【药理毒理】药理作用曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。毒理研究生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。【贮藏】密闭,在阴凉处保存。【包装】塑料瓶,1瓶/盒。【有效期】暂定42个月【批准文号】国药准字H20010780【生产企业】江西珍视明药业有限公司
珍德 曲安奈德鼻喷雾剂 (6ml:6.6mg)*120喷
请仔细阅读(珍德曲安奈德鼻喷雾剂(6ml:6.6mg)*120喷)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂商品名称:珍德英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成分为曲安奈德。【性状】本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。【适应症】预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。【规格】6ml:6.6mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μg,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。(具体使用步骤参见附图)。1、成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μg/天)。每日总剂量不超过八揿。2、6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。3、或遵医嘱。4、为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。【不良反应】1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需要停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血,请向医生咨询。2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。【禁忌】对醋酸曲安奈德过敏者禁用。【注意事项】1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。5、下列情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。【儿童用药】6-12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μg/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μg/天)。【老年用药】用量同成年人。【药物相互作用】未见本品与其他药物发生相互作用的报道。【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液,会引起胃肠道不适。【药理毒理】药理作用曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。毒理研究生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。【药代动力学】一次性喷入220μg曲安奈德,1.5小时后,血中浓度达到0.5ng/ml,12小时后,血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后,其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较,440μg剂量下Cmax和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax和Tmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用发生较少。【贮藏】密闭,在阴凉处保存。【包装】塑料瓶,1瓶/盒。【有效期】暂定42个月【批准文号】国药准字H20010780【生产企业】江西珍视明药业有限公司
22-12-06
王先生