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请仔细阅读(康司艾胸腺肽肠溶胶囊5mg*24粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:胸腺肽肠溶胶囊商品名称:康司艾英文名称:ThymopeptideEnteric-CoatedCapsules汉语拼音:XiongxiantaiChangrongJiaonang【成份】本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。【适应症】①各种原发性或继发性T细胞缺陷病;②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。【规格】5mg【用法用量】口服。每次5-15mg(1-3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3次。【不良反应】1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。【禁忌】(1)对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。(2)细胞免疫功能亢进者禁用。(3)胸腺机能亢进者禁用。【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。(2)治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者请遵医嘱。(4)本品只作为辅助用药。(5)出现皮疹等症状时应停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝塑板,12粒/板,2板/盒。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H19991132【生产企业】上海宝龙安庆药业股份有限公司
康司艾 胸腺肽肠溶胶囊 5mg*24粒
请仔细阅读(康司艾胸腺肽肠溶胶囊5mg*24粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:胸腺肽肠溶胶囊商品名称:康司艾英文名称:ThymopeptideEnteric-CoatedCapsules汉语拼音:XiongxiantaiChangrongJiaonang【成份】本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。【适应症】①各种原发性或继发性T细胞缺陷病;②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。【规格】5mg【用法用量】口服。每次5-15mg(1-3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3次。【不良反应】1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。【禁忌】(1)对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。(2)细胞免疫功能亢进者禁用。(3)胸腺机能亢进者禁用。【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。(2)治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者请遵医嘱。(4)本品只作为辅助用药。(5)出现皮疹等症状时应停药。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝塑板,12粒/板,2板/盒。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H19991132【生产企业】上海宝龙安庆药业股份有限公司
胶囊
22-12-31
张先生
请仔细阅读(西帕石榴补血糖浆180ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:石榴补血糖浆汉语拼音:ShiliuBuxueTangjiang【成份】石榴、酸石榴。辅料为蔗糖、羟苯乙酯、苯甲酸钠。【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体;气芳香,味酸甜。【功能主治】维医:补血健脑,用于异常胆液质偏盛引起的贫血,心悸,气短,焦虑,头晕。中医:补气血。用于气血虚引起的气短,头晕,心悸,健忘等。【用法用量】口服。一次20毫升~30毫升,一日3次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.头晕或心悸症状严重者,应及时去医院就诊。6.用前摇匀。7.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。【包装】口服液体药用聚酯瓶装,180毫升*1瓶/盒。【有效期】24个月【执行标准】标准名称:国家食品药品监督管理局国家药品标准标准编号:WS-10785(ZD-0785)-2002-2011Z【批准文号】国药准字Z20026094【生产企业】新疆维吾尔药业有限责任公司
西帕 石榴补血糖浆 180ml
请仔细阅读(西帕石榴补血糖浆180ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:石榴补血糖浆汉语拼音:ShiliuBuxueTangjiang【成份】石榴、酸石榴。辅料为蔗糖、羟苯乙酯、苯甲酸钠。【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体;气芳香,味酸甜。【功能主治】维医:补血健脑,用于异常胆液质偏盛引起的贫血,心悸,气短,焦虑,头晕。中医:补气血。用于气血虚引起的气短,头晕,心悸,健忘等。【用法用量】口服。一次20毫升~30毫升,一日3次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.头晕或心悸症状严重者,应及时去医院就诊。6.用前摇匀。7.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。【包装】口服液体药用聚酯瓶装,180毫升*1瓶/盒。【有效期】24个月【执行标准】标准名称:国家食品药品监督管理局国家药品标准标准编号:WS-10785(ZD-0785)-2002-2011Z【批准文号】国药准字Z20026094【生产企业】新疆维吾尔药业有限责任公司
糖浆剂
22-12-24
张先生
请仔细阅读(甘复生壳脂胶囊0.25g*30粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:壳脂胶囊汉语拼音:KezhiJiaonang【成份】甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末,并夹有少量棕色粉末;味苦涩,略有海腥味。【功能主治】消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。【规格】每粒装0.25g。【用法用量】口服,一次5粒,每日3次。【不良反应】临床试验过程中,试验组有1例大便次数增多,每日2-3次,轻度,经判断可能与药物有关。【禁忌】妊娠及哺乳期妇女禁用;对本药过敏者禁用。【注意事项】对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍无临床试验资料;建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。【临床试验】本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过653例临床试验。【药理毒理】药理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清,肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量,对大鼠脂肪肝有改善作用。毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药,实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。【包装】铝塑包装,30粒/板*1板/盒。【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02112005-2010Z【有效期】30个月【批准文号】国药准字Z20050665【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
甘复生 壳脂胶囊 0.25g*30粒
请仔细阅读(甘复生壳脂胶囊0.25g*30粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:壳脂胶囊汉语拼音:KezhiJiaonang【成份】甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末,并夹有少量棕色粉末;味苦涩,略有海腥味。【功能主治】消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。【规格】每粒装0.25g。【用法用量】口服,一次5粒,每日3次。【不良反应】临床试验过程中,试验组有1例大便次数增多,每日2-3次,轻度,经判断可能与药物有关。【禁忌】妊娠及哺乳期妇女禁用;对本药过敏者禁用。【注意事项】对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍无临床试验资料;建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。【临床试验】本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过653例临床试验。【药理毒理】药理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清,肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量,对大鼠脂肪肝有改善作用。毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药,实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。【包装】铝塑包装,30粒/板*1板/盒。【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02112005-2010Z【有效期】30个月【批准文号】国药准字Z20050665【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
胶囊
22-12-22
张先生
请仔细阅读(史达功右美沙芬愈创甘油醚糖浆120ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:右美沙芬愈创甘油醚糖浆英文名称:DextromthorphanHydrobromideandGuaifenesinSyrup汉语拼音:YoumeishafenYuchuangganyoumiTangjiang【成份】本品为复方制剂,每10毫升中含氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创甘油醚100毫克。辅料为:蔗糖、柠檬酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、黑加仑香精、胭脂红、乙醇、纯水。【性状】本品为着色得澄清液体,具芳香气味。【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品。【适应症】用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。【规格】1ml:含氢溴酸右美沙芬1.5mg,愈创甘油10mg。【用法用量】口服。1.12岁以上儿童及成人一次10~20ml,一日3次,24小时内不超过4次。2.12岁以下儿童:(1)1-3岁,体重10-15公斤,一次5ml,一日3次,24小时内不超过4次。(2)4-6岁,体重16-21公斤,一次5ml,一日3次,24小时内不超过4次。(3)7-9岁,体重22-27公斤,一次10ml,一日3次,24小时内不超过4次。(4)10-12岁,体重28-32公斤,一次10ml,一日3次,24小时内不超过4次。【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。【禁忌】1.对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。2.妊娠3个月内妇女禁用。【注意事项】1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。4.孕妇及哺乳期妇女慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。【包装】塑料瓶装:120ml/瓶。【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字H11021837【生产企业】史达德药业(北京)有限公司
史达功 右美沙芬愈创甘油醚糖浆 120ml
请仔细阅读(史达功右美沙芬愈创甘油醚糖浆120ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:右美沙芬愈创甘油醚糖浆英文名称:DextromthorphanHydrobromideandGuaifenesinSyrup汉语拼音:YoumeishafenYuchuangganyoumiTangjiang【成份】本品为复方制剂,每10毫升中含氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创甘油醚100毫克。辅料为:蔗糖、柠檬酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、黑加仑香精、胭脂红、乙醇、纯水。【性状】本品为着色得澄清液体,具芳香气味。【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品。【适应症】用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。【规格】1ml:含氢溴酸右美沙芬1.5mg,愈创甘油10mg。【用法用量】口服。1.12岁以上儿童及成人一次10~20ml,一日3次,24小时内不超过4次。2.12岁以下儿童:(1)1-3岁,体重10-15公斤,一次5ml,一日3次,24小时内不超过4次。(2)4-6岁,体重16-21公斤,一次5ml,一日3次,24小时内不超过4次。(3)7-9岁,体重22-27公斤,一次10ml,一日3次,24小时内不超过4次。(4)10-12岁,体重28-32公斤,一次10ml,一日3次,24小时内不超过4次。【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。【禁忌】1.对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。2.妊娠3个月内妇女禁用。【注意事项】1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。4.孕妇及哺乳期妇女慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。【包装】塑料瓶装:120ml/瓶。【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字H11021837【生产企业】史达德药业(北京)有限公司
糖浆剂
22-12-19
张先生
请仔细阅读(扬子江百乐眠胶囊0.27g*24粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:百乐眠胶囊汉语拼音:BailemianJiaonang【成份】百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参。辅料为淀粉。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑色的粉末;味苦。【功能主治】滋阴清热,养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。【规格】每粒装0.27g。【用法用量】口服,一次4粒,一日2次,14天为一个疗程。【不良反应】尚不明确。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。5.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉(不超过20°C)干燥处。【包装】塑料瓶装,每瓶24粒,每盒1瓶。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-752(Z-209)-2006(Z)【批准文号】国药准字Z20020131【生产企业】扬子江药业集团有限公司
扬子江 百乐眠胶囊 0.27g*24粒
请仔细阅读(扬子江百乐眠胶囊0.27g*24粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:百乐眠胶囊汉语拼音:BailemianJiaonang【成份】百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参。辅料为淀粉。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑色的粉末;味苦。【功能主治】滋阴清热,养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。【规格】每粒装0.27g。【用法用量】口服,一次4粒,一日2次,14天为一个疗程。【不良反应】尚不明确。【禁忌】孕妇禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。5.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.药品性状发生改变时禁止服用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉(不超过20°C)干燥处。【包装】塑料瓶装,每瓶24粒,每盒1瓶。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-752(Z-209)-2006(Z)【批准文号】国药准字Z20020131【生产企业】扬子江药业集团有限公司
胶囊
22-12-16
王先生
请仔细阅读(必利劲盐酸达泊西汀片30mg*3片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸达泊西汀片商品名称:必利劲PRILIGY英文名称:DapoxetineHydrochlorideTablet汉语拼音:YansuanDaboxitingPian【成份】主要成份:盐酸达泊西汀。【性状】本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳。【规格】30mg(按C21H23N0计)。【用法用量】口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。老年人(65岁及以上)尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。肝损伤患者轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中度和重度肝损伤(Child-pughC级)患者(参见药代动力学部分)。【不良反应】临床试验数据在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性。在这些评价的受试者中有4222例受试者接受了本品治疗:其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接受了本品60mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为1.2%)。表1列出了在这些试验中的本品治疗组受试者中的发生率≥1%的药物不良反应。表1:在5项双盲、安慰剂对照的本品临床试验的本品治疗组受试者中发生率≥1%的药物不良反应"(详见说明书)。【禁忌】本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病】本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。本品既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。氯胺酮【注意事项】一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。服用精神管制药品(IncreationalDrug)建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神管制药品,如果和本品同时服用的话可能会导致严重的不良反应。这些不良反应包括但不限于心律失常,高热,5-羟色胺综合征。服用本品时同时服用具有镇静作用的精神管制药品,像麻醉品和苯二氮卓类,可能会加重嗜睡和头晕酒精本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险;因此,建议患者在服用本品时要避免服用酒精。晕厥使用本品可能会引起晕厥或头晕。在本品临床研发项目中晕厥(以意识丧失为特点)的发生率随研究人群的不同而不同,在安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.06%(30mg)至0.23%(60mg),在非早泄健康受试者的Ⅰ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.64%(包括所有剂量)。可能的前驱症状如恶心、头晕和发汗的报告发生率本品组要高于安慰剂组。在3期临床试验研究中,接受30mg本品的患者恶心的发生率为11%,头晕为5.8%,出汗为0.8%。在3期临床试验研究中,接受60mg本品的患者恶心的发生率为21.2%,头晕为11.7%,出汗为1.5%。另外,在接受比每日推荐的最大给药剂量60mg更高的剂量组中出现更高的发生率证明,晕厥和可能的前驱症状的发生率可能成剂量依赖关系。在临床试验中观察到的晕厥(以意识丧失为特点)病例,在病因上均被认为是血管迷走神经反射,大部分病例发生在给药后3小时内、首次给药后或伴发在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3小时内,常常在晕厥之前出现。患者必须意识到他们可能在接受本品治疗期间的任何时候出现晕厥(伴有或不伴有前驱症状)。处方医师应当告知患者保持足够水化的重要性以及如何识别前驱症状和体征,以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损伤的可能性。如果患者发生了可能的前驱症状,应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位,或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失,同时,应当警告患者避免处于那些一旦晕厥或其他中枢神经系统(CNS)作用出现时可能会导致损伤的情况之下,包括驾驶或操作危险的机器。服用本品时同时服用酒精会增加神经心血管系统不良事件(如晕厥),从而增加意外伤害的风险。因此,建议患者不要服用本品时同时服用酒精。有心血管危险因素的患者有潜在的心血管疾病的受试者没有参加Ⅲ期临床试验。有潜在器质性心血管疾病(例如有记录的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭窄和冠心病)的患者其发生由晕厥(心源性晕厥及其他原因的晕厥)导致的不良心血管反应的风险增加。尚没有充足的数据来证明,这种风险的增加是否能够发展到患有基础疾病的患者发生血管迷走神经性晕厥的风险上。直立性低血压临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者,如果出现了可能的前驱症状(例如站起后不久出现头昏目眩),应当立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者,长时间躺下或坐下后不应当迅速站起。此外,为正在服用具有血管扩张作用的药物(例如α-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐类、5型磷酸二酯酶(PDE5抑制剂))的患者开本品处方时应当谨慎,原因是可能会降低立位耐力。中度细胞色素P4503A4抑制剂同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂,像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓,本品服用剂量仅限于30mg,并且建议慎用。强细胞色素P4502D6抑制剂同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎,因为这样可能会导致暴露量增加,最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。自杀/自杀思维在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中进行的短期研究发现,与安慰剂相比,抗抑郁药(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)能够增加自杀思维和自杀行为的风险。短期研究并未证实抗抑郁药与安慰剂相比能够增加24岁以上成年人出现自杀行为的风险。在本品治疗早泄的临床试验中,未出现明确的急救处理的自杀行为。躁动本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者,同时,出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。癫痫由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值,出现癫痫发作的任何患者均应停用本品,同时,患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。癫痫已被控制的患者应当接受严密的监测。在儿童和18岁以下青少年中的使用本品不应用于18岁以下人群。合并抑郁及精神疾病有抑郁症状和体征的男性,在服用本品之前要先进行评估以排除没有诊断出的抑郁性疾病。禁止同时伴随服用抗抑郁药,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。不推荐中断抑郁和焦虑的治疗去服用本品治疗早泄。本品不适用于精神紊乱,不得用于男性精神疾病(例如精神分裂症)患者,或者精神疾病合并抑郁的患者,原因是无法排除抑郁相关症状的加重。这可能是潜在的精神疾病的结果,或者可能是药物治疗的结果。医师应当鼓励患者在任何时候报告其任何痛苦的想法或者感觉,如果抑郁体征和症状加重,应该停止服用本品。出血已有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在服用本品时应当谨慎,尤其是同时服用已知能够影响血小板功能的药物(例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类,乙酰水杨酸,非甾体类抗炎药[NSAID],抗血小板药)或抗凝药(例如华法林)的患者,以及有出血或凝血障碍病史的患者。肾脏损伤不推荐本品用于严重肾脏损伤的患者,轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用本品。停药效应已报道,突然停止长期的针对慢性抑郁症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可导致下列症状:焦虑心境、易怒、兴奋、眩晕、感觉异常(即感觉错乱,例如电休克知觉)、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。然而,一项在患有早泄的受试者中进行的、旨在评价本品60mg每天一次或按需给药持续62天的停药效应的双盲临床试验未发现有停药综合征,仅有的戒断症状的证据是,在每日一次本品治疗后转而接受安慰剂的患者中轻度或中度失眠和眩晕的发生率轻度增加。在第二项双盲临床试验中也得出了一致的结果,该试验包括一个24周的30及60mg、按需给药的治疗期和随后的为期1周的停药评价期。眼部疾病和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样,本品的使用和一些眼部反应有关联,例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请置于儿童不易拿到处。【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不适合使用本品。妊娠大鼠或家兔接受接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品没有发现致畸性,胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据,没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。哺乳尚不确切达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳中分泌。【儿童用药】本品不应用于18岁以下人群。【老年用药】1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。【药物相互作用】详见说明书。【药物过量】在临床试验期间没有过量用药的报道。在本品以每日最多240mg(两次120mg,中间间隔3小时)给药的临床药理学研究中,没有出现非预期的不良事件。一般而言,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量用药的症状包括5-羟色胺介导的不良反应,例如嗜睡、胃肠道功能紊乱例如恶心和呕吐、心动过速、颤动、兴奋和眩晕。在过量用药的情况下,应该根据需要采取标准的支持措施。由于盐酸达泊西汀具有较高的蛋白质结合和较大的分布体积,强化利尿、透析、血液灌注和换血疗法不太可能会有效。目前尚无针对本品的特异性解毒药。【药理毒理】详见说明书。【药代动力学】1.吸收口服后,达泊西汀被迅速吸收,大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)。空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后,分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax(10%)并适度增加AUC(12%),同时,还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间;然而,摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义。必利劲可与餐同服,也可以不用。2.分布在体外,99%以上的达泊西汀可与人血清蛋白相结合。活性代谢产物去甲基达泊西汀的蛋白结合率为98.5%。达泊西汀可快速分布,平均稳态分布容积为162L。人体经静脉注射给药后,所估计的达泊西汀的平均早、中、终末期半衰期分别为0.10、2.19和19.3小时。3.代谢体外研究表明,达泊西汀可被肝脏和肾脏中的多个酶系统清除,主要是细胞色素P4502D6、细胞色素P4503A4和含黄素单加氧酶1(FMO1)。在一项观察14C-达泊西汀代谢的临床研究中,达泊西汀经口服后被广泛代谢成多种代谢产物,其中主要通过下列生物转化途径:N端氧化,N端去甲基化,萘基羟基化,葡萄苷酸化和硫酸化。有证据表明在口服后吸收进入血液前存在首过代谢。完整的达泊西汀和达泊西汀-N-氧化物是血浆中主要的循环形式。其他代谢产物包括去甲基达泊西汀,它具有和达泊西汀相等的活力,双去甲基达泊西汀的活力大约为达泊西汀的50%。考虑到活力和血浆非结合浓度,在体内只有去甲基达泊西汀可以增加达泊西汀的活性。4.排泄达泊西汀的代谢产物主要以轭合物形势由尿液清除。尿中未检测到原形活性物质。达泊西汀能够快速清除,证据就是给药后24小时血药浓度底(不到峰浓度的5%)。每日服用达泊西汀药物蓄积很小。口服给药的终末半衰期大约为19小时。去甲基达泊西汀的半衰期和达泊西汀相似。(详见说明书)【贮藏】常温保存。【包装】3片/盒。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20150563【生产企业】Menarini-VonHeydenGmbH(德国)
必利劲 盐酸达泊西汀片 30mg*3片
请仔细阅读(必利劲盐酸达泊西汀片30mg*3片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸达泊西汀片商品名称:必利劲PRILIGY英文名称:DapoxetineHydrochlorideTablet汉语拼音:YansuanDaboxitingPian【成份】主要成份:盐酸达泊西汀。【性状】本品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳。【规格】30mg(按C21H23N0计)。【用法用量】口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。老年人(65岁及以上)尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。肝损伤患者轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整;本品禁止用于中度和重度肝损伤(Child-pughC级)患者(参见药代动力学部分)。【不良反应】临床试验数据在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性。在这些评价的受试者中有4222例受试者接受了本品治疗:其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接受了本品60mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中已有直立性低血压的报告。临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为1.2%)。表1列出了在这些试验中的本品治疗组受试者中的发生率≥1%的药物不良反应。表1:在5项双盲、安慰剂对照的本品临床试验的本品治疗组受试者中发生率≥1%的药物不良反应"(详见说明书)。【禁忌】本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHAII-IV级),没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),明显的心肌缺血和瓣膜疾病】本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。本品既不能与硫利达嗪共同使用,也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样,在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。氯胺酮【注意事项】一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。服用精神管制药品(IncreationalDrug)建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神管制药品,如果和本品同时服用的话可能会导致严重的不良反应。这些不良反应包括但不限于心律失常,高热,5-羟色胺综合征。服用本品时同时服用具有镇静作用的精神管制药品,像麻醉品和苯二氮卓类,可能会加重嗜睡和头晕酒精本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险;因此,建议患者在服用本品时要避免服用酒精。晕厥使用本品可能会引起晕厥或头晕。在本品临床研发项目中晕厥(以意识丧失为特点)的发生率随研究人群的不同而不同,在安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.06%(30mg)至0.23%(60mg),在非早泄健康受试者的Ⅰ期临床试验中,发生晕厥的受试者比率为0.64%(包括所有剂量)。可能的前驱症状如恶心、头晕和发汗的报告发生率本品组要高于安慰剂组。在3期临床试验研究中,接受30mg本品的患者恶心的发生率为11%,头晕为5.8%,出汗为0.8%。在3期临床试验研究中,接受60mg本品的患者恶心的发生率为21.2%,头晕为11.7%,出汗为1.5%。另外,在接受比每日推荐的最大给药剂量60mg更高的剂量组中出现更高的发生率证明,晕厥和可能的前驱症状的发生率可能成剂量依赖关系。在临床试验中观察到的晕厥(以意识丧失为特点)病例,在病因上均被认为是血管迷走神经反射,大部分病例发生在给药后3小时内、首次给药后或伴发在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。可能的前驱症状例如恶心、眩晕、头昏目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗一般发生在给药后3小时内,常常在晕厥之前出现。患者必须意识到他们可能在接受本品治疗期间的任何时候出现晕厥(伴有或不伴有前驱症状)。处方医师应当告知患者保持足够水化的重要性以及如何识别前驱症状和体征,以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损伤的可能性。如果患者发生了可能的前驱症状,应当立即躺下以使头部低于身体的其他部位,或者坐下并将头部放于双膝之间直至症状消失,同时,应当警告患者避免处于那些一旦晕厥或其他中枢神经系统(CNS)作用出现时可能会导致损伤的情况之下,包括驾驶或操作危险的机器。服用本品时同时服用酒精会增加神经心血管系统不良事件(如晕厥),从而增加意外伤害的风险。因此,建议患者不要服用本品时同时服用酒精。有心血管危险因素的患者有潜在的心血管疾病的受试者没有参加Ⅲ期临床试验。有潜在器质性心血管疾病(例如有记录的流出道梗阻、瓣膜性心脏病、颈动脉狭窄和冠心病)的患者其发生由晕厥(心源性晕厥及其他原因的晕厥)导致的不良心血管反应的风险增加。尚没有充足的数据来证明,这种风险的增加是否能够发展到患有基础疾病的患者发生血管迷走神经性晕厥的风险上。直立性低血压临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者,如果出现了可能的前驱症状(例如站起后不久出现头昏目眩),应当立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者,长时间躺下或坐下后不应当迅速站起。此外,为正在服用具有血管扩张作用的药物(例如α-肾上腺素能受体拮抗剂、硝酸盐类、5型磷酸二酯酶(PDE5抑制剂))的患者开本品处方时应当谨慎,原因是可能会降低立位耐力。中度细胞色素P4503A4抑制剂同时服用中度细胞色素P4503A4抑制剂,像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓,本品服用剂量仅限于30mg,并且建议慎用。强细胞色素P4502D6抑制剂同时服用强细胞色素P4502D6抑制剂或已知细胞色素P4502D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎,因为这样可能会导致暴露量增加,最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。自杀/自杀思维在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中进行的短期研究发现,与安慰剂相比,抗抑郁药(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)能够增加自杀思维和自杀行为的风险。短期研究并未证实抗抑郁药与安慰剂相比能够增加24岁以上成年人出现自杀行为的风险。在本品治疗早泄的临床试验中,未出现明确的急救处理的自杀行为。躁动本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者,同时,出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。癫痫由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值,出现癫痫发作的任何患者均应停用本品,同时,患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。癫痫已被控制的患者应当接受严密的监测。在儿童和18岁以下青少年中的使用本品不应用于18岁以下人群。合并抑郁及精神疾病有抑郁症状和体征的男性,在服用本品之前要先进行评估以排除没有诊断出的抑郁性疾病。禁止同时伴随服用抗抑郁药,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。不推荐中断抑郁和焦虑的治疗去服用本品治疗早泄。本品不适用于精神紊乱,不得用于男性精神疾病(例如精神分裂症)患者,或者精神疾病合并抑郁的患者,原因是无法排除抑郁相关症状的加重。这可能是潜在的精神疾病的结果,或者可能是药物治疗的结果。医师应当鼓励患者在任何时候报告其任何痛苦的想法或者感觉,如果抑郁体征和症状加重,应该停止服用本品。出血已有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在服用本品时应当谨慎,尤其是同时服用已知能够影响血小板功能的药物(例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类,乙酰水杨酸,非甾体类抗炎药[NSAID],抗血小板药)或抗凝药(例如华法林)的患者,以及有出血或凝血障碍病史的患者。肾脏损伤不推荐本品用于严重肾脏损伤的患者,轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用本品。停药效应已报道,突然停止长期的针对慢性抑郁症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可导致下列症状:焦虑心境、易怒、兴奋、眩晕、感觉异常(即感觉错乱,例如电休克知觉)、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。然而,一项在患有早泄的受试者中进行的、旨在评价本品60mg每天一次或按需给药持续62天的停药效应的双盲临床试验未发现有停药综合征,仅有的戒断症状的证据是,在每日一次本品治疗后转而接受安慰剂的患者中轻度或中度失眠和眩晕的发生率轻度增加。在第二项双盲临床试验中也得出了一致的结果,该试验包括一个24周的30及60mg、按需给药的治疗期和随后的为期1周的停药评价期。眼部疾病和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样,本品的使用和一些眼部反应有关联,例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。请置于儿童不易拿到处。【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不适合使用本品。妊娠大鼠或家兔接受接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品没有发现致畸性,胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据,没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。哺乳尚不确切达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳中分泌。【儿童用药】本品不应用于18岁以下人群。【老年用药】1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。【药物相互作用】详见说明书。【药物过量】在临床试验期间没有过量用药的报道。在本品以每日最多240mg(两次120mg,中间间隔3小时)给药的临床药理学研究中,没有出现非预期的不良事件。一般而言,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量用药的症状包括5-羟色胺介导的不良反应,例如嗜睡、胃肠道功能紊乱例如恶心和呕吐、心动过速、颤动、兴奋和眩晕。在过量用药的情况下,应该根据需要采取标准的支持措施。由于盐酸达泊西汀具有较高的蛋白质结合和较大的分布体积,强化利尿、透析、血液灌注和换血疗法不太可能会有效。目前尚无针对本品的特异性解毒药。【药理毒理】详见说明书。【药代动力学】1.吸收口服后,达泊西汀被迅速吸收,大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)。空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后,分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax(10%)并适度增加AUC(12%),同时,还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间;然而,摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义。必利劲可与餐同服,也可以不用。2.分布在体外,99%以上的达泊西汀可与人血清蛋白相结合。活性代谢产物去甲基达泊西汀的蛋白结合率为98.5%。达泊西汀可快速分布,平均稳态分布容积为162L。人体经静脉注射给药后,所估计的达泊西汀的平均早、中、终末期半衰期分别为0.10、2.19和19.3小时。3.代谢体外研究表明,达泊西汀可被肝脏和肾脏中的多个酶系统清除,主要是细胞色素P4502D6、细胞色素P4503A4和含黄素单加氧酶1(FMO1)。在一项观察14C-达泊西汀代谢的临床研究中,达泊西汀经口服后被广泛代谢成多种代谢产物,其中主要通过下列生物转化途径:N端氧化,N端去甲基化,萘基羟基化,葡萄苷酸化和硫酸化。有证据表明在口服后吸收进入血液前存在首过代谢。完整的达泊西汀和达泊西汀-N-氧化物是血浆中主要的循环形式。其他代谢产物包括去甲基达泊西汀,它具有和达泊西汀相等的活力,双去甲基达泊西汀的活力大约为达泊西汀的50%。考虑到活力和血浆非结合浓度,在体内只有去甲基达泊西汀可以增加达泊西汀的活性。4.排泄达泊西汀的代谢产物主要以轭合物形势由尿液清除。尿中未检测到原形活性物质。达泊西汀能够快速清除,证据就是给药后24小时血药浓度底(不到峰浓度的5%)。每日服用达泊西汀药物蓄积很小。口服给药的终末半衰期大约为19小时。去甲基达泊西汀的半衰期和达泊西汀相似。(详见说明书)【贮藏】常温保存。【包装】3片/盒。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20150563【生产企业】Menarini-VonHeydenGmbH(德国)
片剂
22-12-16
张先生
气雾剂 查看更多
请仔细阅读(彼夫康盐酸特比萘芬喷雾剂10ml:0.10g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸特比萘芬喷雾剂英文名称:TerbinafineHydrochlorideSpray汉语拼音:YansuanTebinaifenPenwuji【成分】本品每瓶含主要成份盐酸特比萘芬0.10g。辅料为:乙二胺四乙酸二钠、乙醇、丙二醇、聚山梨酯80。【性状】本品为无色澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。【作用机制】本品为皮肤科用药类非处方药药品。【适应症】用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。【规格】10ml:0.1g【用法与用量】外用,喷于患处,一日2~3次,疗程1~2周或遵医嘱。【不良反应】偶见过敏反应或局部刺激。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。【贮藏】密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】药用塑料瓶,每瓶10ml。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-077)-2003Z【批准文号】国药准字H20020139【生产企业】广东彼迪药业有限公司
彼夫康 盐酸特比萘芬喷雾剂 10ml:0.10g
请仔细阅读(彼夫康盐酸特比萘芬喷雾剂10ml:0.10g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸特比萘芬喷雾剂英文名称:TerbinafineHydrochlorideSpray汉语拼音:YansuanTebinaifenPenwuji【成分】本品每瓶含主要成份盐酸特比萘芬0.10g。辅料为:乙二胺四乙酸二钠、乙醇、丙二醇、聚山梨酯80。【性状】本品为无色澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。【作用机制】本品为皮肤科用药类非处方药药品。【适应症】用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。【规格】10ml:0.1g【用法与用量】外用,喷于患处,一日2~3次,疗程1~2周或遵医嘱。【不良反应】偶见过敏反应或局部刺激。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。【贮藏】密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】药用塑料瓶,每瓶10ml。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-077)-2003Z【批准文号】国药准字H20020139【生产企业】广东彼迪药业有限公司
外用喷雾剂
22-12-26
李先生
请仔细阅读(思孚欣双氯芬酸钠喷雾剂8ml:80mg*160揿)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠喷雾剂商品名称:思孚欣英文名称:DiclofenacSodiumSpray汉语拼音:ShuanglvfensuannaPenwuji【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称:2-{(2,6-二氯苯基)氨基}-苯乙酸钠。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13【性状】本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。【适应症】本品为非甾体抗炎药,用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。【规格】8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【用法用量】局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【不良反应】少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.仅用于冠状动脉搭桥手术(CABG)手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往复发溃疡/出血的患者。【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌更塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等郑重和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用哌嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切注意血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TBN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师指导下用药。【儿童用药】请在医师指导下用药。【老年用药】请在医师指导下用药。【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛的作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝筒包装,1支/盒。【有效期】24个月【执行标准】WS-126(X-113)-2000和中国药典2010版【批准文号】国药准字H20052061【生产企业】山东京卫制药有限公司
思孚欣 双氯芬酸钠喷雾剂 8ml:80mg*160揿
请仔细阅读(思孚欣双氯芬酸钠喷雾剂8ml:80mg*160揿)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:双氯芬酸钠喷雾剂商品名称:思孚欣英文名称:DiclofenacSodiumSpray汉语拼音:ShuanglvfensuannaPenwuji【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称:2-{(2,6-二氯苯基)氨基}-苯乙酸钠。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13【性状】本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。【适应症】本品为非甾体抗炎药,用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。【规格】8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【用法用量】局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。【不良反应】少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.仅用于冠状动脉搭桥手术(CABG)手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往复发溃疡/出血的患者。【注意事项】1.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化,当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌更塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕注入胸痛、气短、无力、言语含糊等郑重和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用哌嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切注意血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TBN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师指导下用药。【儿童用药】请在医师指导下用药。【老年用药】请在医师指导下用药。【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛的作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。【包装】铝筒包装,1支/盒。【有效期】24个月【执行标准】WS-126(X-113)-2000和中国药典2010版【批准文号】国药准字H20052061【生产企业】山东京卫制药有限公司
口腔喷雾剂
22-12-24
张先生
请仔细阅读(革选硝酸硫康唑喷雾剂10ml:1%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硝酸硫康唑喷雾剂英文名称:SulconazoleNitrateSpray汉语拼音:XiaoSuanLiuKangZuoPenWuJi【成份】本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式:C18H15CL3N2SHNO3分子量:460.56【性状】本品为微黄色澄清液体。【适应症】本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。【规格】1%【用法用量】直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤,一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。【不良反应】国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些不良反应不影响治疗。国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。【注意事项】1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确定。【老年患者用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药理毒理】药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。毒理研究:遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下径口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症,硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。致癌性:长期致癌性试验尚未进行。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】避光、密闭保存。【包装】塑料瓶包装,10ml/瓶。【有效期】24个月【执行标准】YBH02082011【批准文号】国药准字H20110058【生产企业】山东京卫制药有限公司
革选 硝酸硫康唑喷雾剂 10ml:1%
请仔细阅读(革选硝酸硫康唑喷雾剂10ml:1%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硝酸硫康唑喷雾剂英文名称:SulconazoleNitrateSpray汉语拼音:XiaoSuanLiuKangZuoPenWuJi【成份】本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。分子式:C18H15CL3N2SHNO3分子量:460.56【性状】本品为微黄色澄清液体。【适应症】本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。【规格】1%【用法用量】直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤,一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。【不良反应】国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些不良反应不影响治疗。国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。【注意事项】1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确定。【老年患者用药】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验及无可靠参考文献。【药理毒理】药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。毒理研究:遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下径口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症,硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。致癌性:长期致癌性试验尚未进行。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】避光、密闭保存。【包装】塑料瓶包装,10ml/瓶。【有效期】24个月【执行标准】YBH02082011【批准文号】国药准字H20110058【生产企业】山东京卫制药有限公司
外用喷雾剂
22-12-22
张先生
请仔细阅读(诺通盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂商品名称:诺通英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每10毫升溶液含盐酸赛洛唑啉10毫克,辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氯二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。【性状】本品在容器中的药液为无色澄明液体;揿压阀门,药液即呈液滴喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】0.1%(10毫升,内含盐酸赛洛唑啉5毫克,每喷含盐酸赛洛唑啉0.125毫克)【用法用量】喷鼻。成人一次一侧2-3喷,早晨和睡前各一次。【不良反应】1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.3岁以下儿童不推荐使用,3~6岁儿童应在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药用喷雾剂泵包装,1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H19991391【生产企业】湖北远大天天明制药有限公司
诺通 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 10ml
请仔细阅读(诺通盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂商品名称:诺通英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每10毫升溶液含盐酸赛洛唑啉10毫克,辅料为氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氯二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯。【性状】本品在容器中的药液为无色澄明液体;揿压阀门,药液即呈液滴喷出。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】0.1%(10毫升,内含盐酸赛洛唑啉5毫克,每喷含盐酸赛洛唑啉0.125毫克)【用法用量】喷鼻。成人一次一侧2-3喷,早晨和睡前各一次。【不良反应】1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。【注意事项】1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。2.3岁以下儿童不推荐使用,3~6岁儿童应在医师指导下使用。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶和药用喷雾剂泵包装,1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H19991391【生产企业】湖北远大天天明制药有限公司
口腔喷雾剂
22-12-20
张先生
请仔细阅读(欧太林盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml:10mg)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克,辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%(非结晶)、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。【性状】本品为无色至微黄色澄清溶液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】10ml:10mk,总喷次63次,每喷喷量140mg【用法用量】喷鼻。本品为定量喷雾剂,成人一次一倒1喷,每日用量不超过4次。定量喷雾剂使用方法:首先去除保护盖,首次使用前,来回按压几次直至有液体喷出(图1),然后将喷嘴插入鼻孔中,用力按压(图2),在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐,送开,盖上保护盖。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.与其他同类药物相似,极罕见全身过敏反应,如呼吸困难,血管神经性水肿,轻微或暂时视觉障碍。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。4.与其他血管收缩药物相似,禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。5.妊娠期妇女禁用。【注意事项】1.本品2分钟内缓解鼻塞,药效持续长达12小时,请不要超过推荐剂量使用,尤其是老人。2.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。3.儿童不推荐使用本品,请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。9.对肾上腺素类反应强烈的患者,若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】30℃以下保存。【包装】包装材料:高密度聚乙烯瓶,配有定量泵和聚丙烯喷嘴。包装规格:10ml/瓶。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20100619【生产企业】NovartisConsumerHealthSA(诺华)
欧太林 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 10ml:10mg
请仔细阅读(欧太林盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂10ml:10mg)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂英文名称:XylometazolineHydrochlorideNasalSpray汉语拼音:YansuanSailuozuolinBiyongpenwuji【成份】本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉1毫克,辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水和磷酸氢二钠、依地酸钠、山梨醇70%(非结晶)、羟丙甲纤维素400Pa·s、氯化钠、纯化水等。【性状】本品为无色至微黄色澄清溶液。【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。【适应症】用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。【规格】10ml:10mk,总喷次63次,每喷喷量140mg【用法用量】喷鼻。本品为定量喷雾剂,成人一次一倒1喷,每日用量不超过4次。定量喷雾剂使用方法:首先去除保护盖,首次使用前,来回按压几次直至有液体喷出(图1),然后将喷嘴插入鼻孔中,用力按压(图2),在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽搐,送开,盖上保护盖。【不良反应】1.用药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.与其他同类药物相似,极罕见全身过敏反应,如呼吸困难,血管神经性水肿,轻微或暂时视觉障碍。【禁忌】1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。3.正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类抗抑郁药治疗的患者禁用。4.与其他血管收缩药物相似,禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。5.妊娠期妇女禁用。【注意事项】1.本品2分钟内缓解鼻塞,药效持续长达12小时,请不要超过推荐剂量使用,尤其是老人。2.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。3.儿童不推荐使用本品,请使用0.05%浓度的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。8.哺乳期妇女使用本品前请咨询医生。9.对肾上腺素类反应强烈的患者,若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。【药物相互作用】1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。【贮藏】30℃以下保存。【包装】包装材料:高密度聚乙烯瓶,配有定量泵和聚丙烯喷嘴。包装规格:10ml/瓶。【有效期】36个月【批准文号】注册证号H20100619【生产企业】NovartisConsumerHealthSA(诺华)
口腔喷雾剂
22-12-20
张先生
请仔细阅读(星瑞克曲安奈德鼻喷雾剂9ml/瓶(180揿))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成份为曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式:C24H31FO6分子量:434.48【性状】本品内容物为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。【适应症】用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。【规格】每1ml含曲安奈德1.1mg;每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。使用方法:1.用药前先擤鼻涕。2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。吸入方法:1.一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。2.以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。3.取坐位,头稍前倾。4.在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。5.每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。6.每次喷药后做捏鼻的动作。7.给药15分钟内应避免擤鼻。【不良反应】本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。【注意事项】1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德,均呈现致畸作用,对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确,但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中,所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。【儿童用药】6岁以下儿童用药尚不明确,本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。【老年用药】本品适用于老年患者,且无需调整剂量。【药物相互作用】曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时,可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者,使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。【药物过量】如果过量用药,全身性肾上腺皮质激素效果如高类胆固醇和肾抑制,一旦发生,应该逐渐停止本品地使用。【药理毒理】本品是一种局部用糖皮质激素,为去炎松的衍生物,疗效为去炎松的4~8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状(打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等)。【药代动力学】单剂量鼻腔给予健康志愿者和患者曲安奈德鼻喷雾剂220g。研究结果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少,12小时内的平均血药浓度低于0.06ng/ml,24小时时血药浓度低于仪器能够检测的限度。剂量从110μg到440μg时的AUC0→∞为1.4到4.7nghr/ml。给予440g的Cmax和AUC比给予110g和220g的增加很少。本品治疗过敏性鼻炎的作用应为局部作用。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】每瓶9ml,180揿,罐装于聚乙烯塑料喷雾装置中;1瓶/盒。【有效期】36个月【执行标准】WS1-(X-236)-2004Z【批准文号】国药准字H20020360【生产企业】南京星银药业有限公司
星瑞克 曲安奈德鼻喷雾剂 9ml/瓶(180揿)
请仔细阅读(星瑞克曲安奈德鼻喷雾剂9ml/瓶(180揿))的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂英文名称:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray汉语拼音:Qu'annaideBipenwuji【成份】本品主要成份为曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式:C24H31FO6分子量:434.48【性状】本品内容物为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液。揿压阀门,药液呈雾状定量喷出,本品味微苦。【适应症】用于治疗常年性及季节性过敏性鼻炎。【规格】每1ml含曲安奈德1.1mg;每揿含曲安奈德55μg。【用法用量】鼻腔内用药,用前须振摇5次以上;12岁以上的儿童、成人及老人,推荐剂量为每鼻孔2喷(共220μg),一日1次。症状得到控制时,可降低剂量至每鼻孔1喷(共110μg),一日1次。病人应按照说明书用药,如果用药三周后症状无改善,病人应看医生。病人应按时使用曲安奈德鼻喷雾剂,因为它的效果依赖于曲安奈德鼻喷雾剂的规律的坚持使用。使用方法:1.用药前先擤鼻涕。2.用药前请将药罐充分晃动5次以上。3.请注意拿药方法,用拇指顶住药罐底部,以中指和食指夹住喷嘴部,本品为水型鼻喷剂,与一般喷雾剂不同,喷口朝上。4.首次用药前先“启动”,即空喷几次,当看到有均匀的雾滴喷出时即可使用。吸入方法:1.一手拿药,用另一只手的手指压住暂不吸药的鼻孔。2.以喷嘴对准鼻孔,指向鼻孔后方,但喷嘴不可顶住鼻粘膜,也无需将喷嘴塞入鼻孔内。3.取坐位,头稍前倾。4.在轻轻以鼻吸气时,“坚定”而“快速”地按动阀门,每按一次称一喷。5.每日晨起先向左鼻孔喷1喷,再向右鼻孔喷1喷,休息2—3秒后,再向左右鼻孔各喷1喷(共4喷)。儿童每鼻孔各一喷。6.每次喷药后做捏鼻的动作。7.给药15分钟内应避免擤鼻。【不良反应】本品副作用包括咳嗽、鼻衄、咽炎、头痛和药物性鼻炎,副作用发生率约为2%。【禁忌】对本品所含成分过敏者禁用。【注意事项】1.全身性用药改为局部用药可能伴随肾上腺功能衰竭症状,如关节、肌肉疼痛,疲劳和抑郁。以前长期使用激素治疗的病人改用局部用药治疗时应特别注意控制急性肾衰的发生。对患有哮喘以及别的需长期使用皮质激素药物的患者,系统皮质激素过快的降低,可能引起症状的恶化。2.对正在使用免疫抑制剂治疗的儿童,其对感染比健康儿童更为敏感,例如水痘和麻疹对服用了免疫抑制剂量的皮质激素的儿童,可能有严重的甚至致命的作用。对于这些儿童或成人应特别注意,以便避免这种接触。如果真的接触了,应进行适当治疗。如果感染了水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。3.曲安奈德鼻喷雾剂与其他肾上腺皮质激素如去炎松同用时,可增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其它肾上腺皮质激素治疗的患者,使用本品时应该注意。4.在曲安奈德鼻喷雾剂的临床研究中,由白色念珠菌引起的鼻、咽局部感染很少发生。如果发生感染,须进行局部或全身性治疗,并应停止使用曲安奈德鼻喷雾剂。5.对患有呼吸道急性或潜伏结核感染的患者,未经治疗的真菌、细菌或全身性病毒感染的患者,以及单纯性眼疱疹患者,应谨慎使用曲安奈德鼻喷雾剂。6.由于皮质激素的抑制作用,对于近期有过鼻间隔溃疡、鼻腔手术经历的患者,病灶愈合前应谨慎使用。和其它局部用皮质激素一样,曲安奈德鼻喷雾剂引起鼻间隔穿孔的报道很少。7.本品放置二周未用应重新启动。每瓶使用120喷后,由于每喷含曲安奈德的量可能不稳定,应丢弃,不可将一瓶曲安奈德鼻喷雾剂剩余液转移至另一瓶中。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠、兔子和猴吸入曲安奈德,均呈现致畸作用,对孕妇的作用尚不明确。曲安奈德是否可分泌入乳汁中尚不明确,但其他肾上腺皮质激素可进入乳汁中,所以孕妇和哺育期妇女应慎用曲安奈德鼻喷雾剂。【儿童用药】6岁以下儿童用药尚不明确,本品不应该用于6岁以下儿童的治疗。【老年用药】本品适用于老年患者,且无需调整剂量。【药物相互作用】曲安奈德鼻喷雾剂与其他皮质激素如去炎松同用时,可能增加对下丘脑-垂体-肾上腺的抑制作用,因此对正接受或最近接受去炎松或其他皮质激素治疗的患者,使用曲安奈德鼻喷雾剂治疗时应注意。【药物过量】如果过量用药,全身性肾上腺皮质激素效果如高类胆固醇和肾抑制,一旦发生,应该逐渐停止本品地使用。【药理毒理】本品是一种局部用糖皮质激素,为去炎松的衍生物,疗效为去炎松的4~8倍。能有效消除过敏性鼻炎的典型症状(打喷嚏、鼻痒、流鼻涕等)。【药代动力学】单剂量鼻腔给予健康志愿者和患者曲安奈德鼻喷雾剂220g。研究结果表明曲安奈德被吸收入血液的量很少,12小时内的平均血药浓度低于0.06ng/ml,24小时时血药浓度低于仪器能够检测的限度。剂量从110μg到440μg时的AUC0→∞为1.4到4.7nghr/ml。给予440g的Cmax和AUC比给予110g和220g的增加很少。本品治疗过敏性鼻炎的作用应为局部作用。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】每瓶9ml,180揿,罐装于聚乙烯塑料喷雾装置中;1瓶/盒。【有效期】36个月【执行标准】WS1-(X-236)-2004Z【批准文号】国药准字H20020360【生产企业】南京星银药业有限公司
口腔喷雾剂
22-12-19
王先生
外用制剂 查看更多
请仔细阅读(妻之爱壬苯醇醚栓80mg*10粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:壬苯醇醚栓英文名称:NonoxinolSuppositories汉语拼音:RenbenchunmiShuan【成份】每枚含壬苯醇醚80毫克。辅料为氢化棕榈仁油。【性状】本品为白色或乳白色栓。【作用类别】本品为外用避孕药类非处方药药品。【功能主治】用于女性外用短期避孕。【规格】80毫克【用法用量】阴道内给药,一次1枚,于房事前5分钟放入阴道深处。【不良反应】1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。【禁忌】可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。【注意事项】1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。4.房事后6小时方可冲洗。5.本品仅供阴道给药,切忌口服。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.本品应在30℃以下密闭贮存。12.如药栓所处环境温度过高,药栓可能变软,使用前可将其放入冷水或冰箱内,等药栓凝固后可正常使用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物下岗后作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】药用PVC/PE复合膜,每盒10枚。内附药用手指套。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H20033005【生产企业】黑龙江成功药业有限公司
妻之爱 壬苯醇醚栓 80mg*10粒
请仔细阅读(妻之爱壬苯醇醚栓80mg*10粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:壬苯醇醚栓英文名称:NonoxinolSuppositories汉语拼音:RenbenchunmiShuan【成份】每枚含壬苯醇醚80毫克。辅料为氢化棕榈仁油。【性状】本品为白色或乳白色栓。【作用类别】本品为外用避孕药类非处方药药品。【功能主治】用于女性外用短期避孕。【规格】80毫克【用法用量】阴道内给药,一次1枚,于房事前5分钟放入阴道深处。【不良反应】1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。【禁忌】可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。【注意事项】1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。4.房事后6小时方可冲洗。5.本品仅供阴道给药,切忌口服。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.本品应在30℃以下密闭贮存。12.如药栓所处环境温度过高,药栓可能变软,使用前可将其放入冷水或冰箱内,等药栓凝固后可正常使用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物下岗后作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子细胞膜表面活性,改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动,难于穿过宫颈口而无法使卵受精,从而达到避孕效果。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】药用PVC/PE复合膜,每盒10枚。内附药用手指套。【有效期】36个月【批准文号】国药准字H20033005【生产企业】黑龙江成功药业有限公司
栓剂
22-12-29
倪先生
请仔细阅读(信龙硫软膏10%:25g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硫软膏英语拼音:Sulfur0intent汉语拼音:LiuRuangao【成份】本品每克含升华硫0.1克,辅料为凡士林。【性状】本品为黄色软膏,有硫的特臭。【作用类别】本品为皮肤科用药类处方药药品。【功能主治】用于疥疮、头癣、痤疮、酯溢性皮炎,酒渣鼻、单纯糠疹、慢性湿疹。【规格】10%【用法用量】外用。涂于洗净的患处。一日1~2次,对于疥疮,将药膏涂于颈部以下的全身皮肤,尤其是皮肤褶皱处。每晚1次,3天为一疗程,换洗衣服、洗澡。需要时停用3天,再重复第二个疗程。【不良反应】偶见皮肤刺激,瘙痒和灼烧感。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.本品浓度较高,对儿童刺激性大,使用时应咨询医师;2.不得与其他外用药物并用;3.避免提触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询;5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;6.本品性状发生改变时禁止使用;7.请将本品放在儿童不能接触的地方;8.儿童必须在成人监护下使用;9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品不可与铜制品接触,防止变质;2.本品与其他治疗痤疮药、脱屑药、清洁剂、维甲酸、以及其他含酒精的制剂并用,可增加对皮肤的刺激,使皮肤干燥;3.不得与含汞(水银)制剂共用,否则易变质,且增加刺激性;4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相工作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品对疥虫、细菌、真菌有杀灭作用,并能除去油脂及软化表皮、溶解角质,其作用机制是硫磺与皮肤及组织分分泌物接触后,生成硫化氢和连五硫酸等的结果。【贮藏】密闭,在30以下保存【包装】药用软膏铝管,25克/支【有效期】36个月。【执行标准】中国药典2015年版二部【批准文号】国药准字H31021364【生产企业】上海运佳黄浦制药有限公司
信龙 硫软膏 10%:25g
请仔细阅读(信龙硫软膏10%:25g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:硫软膏英语拼音:Sulfur0intent汉语拼音:LiuRuangao【成份】本品每克含升华硫0.1克,辅料为凡士林。【性状】本品为黄色软膏,有硫的特臭。【作用类别】本品为皮肤科用药类处方药药品。【功能主治】用于疥疮、头癣、痤疮、酯溢性皮炎,酒渣鼻、单纯糠疹、慢性湿疹。【规格】10%【用法用量】外用。涂于洗净的患处。一日1~2次,对于疥疮,将药膏涂于颈部以下的全身皮肤,尤其是皮肤褶皱处。每晚1次,3天为一疗程,换洗衣服、洗澡。需要时停用3天,再重复第二个疗程。【不良反应】偶见皮肤刺激,瘙痒和灼烧感。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.本品浓度较高,对儿童刺激性大,使用时应咨询医师;2.不得与其他外用药物并用;3.避免提触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询;5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;6.本品性状发生改变时禁止使用;7.请将本品放在儿童不能接触的地方;8.儿童必须在成人监护下使用;9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1.本品不可与铜制品接触,防止变质;2.本品与其他治疗痤疮药、脱屑药、清洁剂、维甲酸、以及其他含酒精的制剂并用,可增加对皮肤的刺激,使皮肤干燥;3.不得与含汞(水银)制剂共用,否则易变质,且增加刺激性;4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相工作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品对疥虫、细菌、真菌有杀灭作用,并能除去油脂及软化表皮、溶解角质,其作用机制是硫磺与皮肤及组织分分泌物接触后,生成硫化氢和连五硫酸等的结果。【贮藏】密闭,在30以下保存【包装】药用软膏铝管,25克/支【有效期】36个月。【执行标准】中国药典2015年版二部【批准文号】国药准字H31021364【生产企业】上海运佳黄浦制药有限公司
软膏剂
22-12-28
张先生
请仔细阅读(润洁萘敏维滴眼液10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:萘敏维滴眼液汉语拼音:NaiminweiDiyanye【成份】本品为复方制剂,每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B121毫克、辅料为:甘油、蹦沙、依地酸二钠、玻璃酸钠、聚山梨酯80、薄荷脑,每毫升含抑菌剂苯扎溴铵0.03毫克。【性状】本品为粉红色澄明液体,具有特殊气味。【功能主治】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。【用法用量】滴眼,一次1-2滴,一日3~4次。【不良反应】1、眼部反应:偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。2、全身反应:偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常及血糖升高等。【禁忌】1.闭角型青光眼。2.对本品任何成分过敏者禁用。【注意事项】1.儿童,尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制,导致昏迷和体温显著下降。因此,婴儿和儿童必须在医师指导下使用。2.连用3-4日,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.打开后应在4周内用完,逾期请勿使用。4.心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.在使用过程中,如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。7.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚是否对胎儿造成伤害,因此只有在明确必须使用时,孕妇才可小心使用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。使用MAO抑制剂治疗的病人如果再用拟肾上腺素药物可能会发生严重的高血压危象。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】萘甲唑林为拟肾上腺素药,具有收缩血管作用,可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可减轻眼部过敏症状;维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封保存。【包装】塑料瓶装,每支10毫升。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20023594【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司
润洁 萘敏维滴眼液 10ml
请仔细阅读(润洁萘敏维滴眼液10ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:萘敏维滴眼液汉语拼音:NaiminweiDiyanye【成份】本品为复方制剂,每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B121毫克、辅料为:甘油、蹦沙、依地酸二钠、玻璃酸钠、聚山梨酯80、薄荷脑,每毫升含抑菌剂苯扎溴铵0.03毫克。【性状】本品为粉红色澄明液体,具有特殊气味。【功能主治】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。【用法用量】滴眼,一次1-2滴,一日3~4次。【不良反应】1、眼部反应:偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。2、全身反应:偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常及血糖升高等。【禁忌】1.闭角型青光眼。2.对本品任何成分过敏者禁用。【注意事项】1.儿童,尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制,导致昏迷和体温显著下降。因此,婴儿和儿童必须在医师指导下使用。2.连用3-4日,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.打开后应在4周内用完,逾期请勿使用。4.心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.在使用过程中,如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。7.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药液。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚是否对胎儿造成伤害,因此只有在明确必须使用时,孕妇才可小心使用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。使用MAO抑制剂治疗的病人如果再用拟肾上腺素药物可能会发生严重的高血压危象。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】萘甲唑林为拟肾上腺素药,具有收缩血管作用,可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可减轻眼部过敏症状;维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封保存。【包装】塑料瓶装,每支10毫升。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20023594【生产企业】山东博士伦福瑞达制药有限公司
滴眼剂
22-12-27
张先生
请仔细阅读(祝宁加替沙星滴眼液5ml:0.3%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】商品名称:加替沙星滴眼液商品名称:祝宁英文名称:GatifloxacinOphthalmicSolution汉语拼音:JistishaxingDiyanye【成份】本品主要成份为加替沙星。【性状】本品为微黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。【规格】0.3%(g/ml)【用法用量】第1~2天:清醒状态下,2小时1次,1次1滴,每天8次;第3~7天:清醒状态下,每天4次,1次1滴。【不良反应】眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎,发生率约为5~10%。发生率在1~4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。【禁忌】对加替沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。糖尿病患者禁用。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日,出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。【老年用药】老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。【药物相互作用】加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而,全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高,影响咖啡因的代谢,增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效,引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加,与上述药物合用时请遵医嘱。【药物过量】尚无本品在药物过量方面的研究资料。【药理作用】1.药理作用加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IⅣ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性(1)革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。(2)革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。(3)其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。2.毒理研究(1)遗传毒性:Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下本品对真核生物的IⅡ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的4500倍),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量达50mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的1000倍),未见有致畸胎作用。但是,大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎仔骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎仔毒性。(3)致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的2000倍);Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(分别约为眼科推荐最大剂量的3000倍和1000倍),结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的1000倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。【药代动力学】6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液,逐渐增加剂量,开始时1天1次,一次2滴,而后每天4次,每次2滴,连续7天,最后每天8次,每次2滴,连续3天,所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5ng/ml。【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,5毫升/支×1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20051825【生产企业】安徽省双科药业有限公司
祝宁 加替沙星滴眼液 5ml:0.3%
请仔细阅读(祝宁加替沙星滴眼液5ml:0.3%)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】商品名称:加替沙星滴眼液商品名称:祝宁英文名称:GatifloxacinOphthalmicSolution汉语拼音:JistishaxingDiyanye【成份】本品主要成份为加替沙星。【性状】本品为微黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。【规格】0.3%(g/ml)【用法用量】第1~2天:清醒状态下,2小时1次,1次1滴,每天8次;第3~7天:清醒状态下,每天4次,1次1滴。【不良反应】眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎,发生率约为5~10%。发生率在1~4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。【禁忌】对加替沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。糖尿病患者禁用。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日,出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料,孕妇使用本品应咨询医生,权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌,是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立,婴儿慎用。【老年用药】老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。【药物相互作用】加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而,全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高,影响咖啡因的代谢,增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效,引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加,与上述药物合用时请遵医嘱。【药物过量】尚无本品在药物过量方面的研究资料。【药理作用】1.药理作用加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IⅣ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性(1)革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。(2)革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。(3)其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。2.毒理研究(1)遗传毒性:Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用,但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见,这可能是由高浓度下本品对真核生物的IⅡ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的4500倍),对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量达50mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的1000倍),未见有致畸胎作用。但是,大鼠在器官形成期,经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时,可引起胎仔骨骼骨化延迟,包括出现波形肋骨。提示在此剂量下,有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg,并持续给药至哺乳期,可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎仔毒性。(3)致癌性:B6C3F1小鼠经掺食给药18月,雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的2000倍);Fischer344大鼠经掺食给药2年,雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(分别约为眼科推荐最大剂量的3000倍和1000倍),结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用,但是雄性动物当剂量达100mg/kg(约为眼科推荐最大剂量的1000倍)时,与对照组相比,可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发生率,尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围,但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。【药代动力学】6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液,逐渐增加剂量,开始时1天1次,一次2滴,而后每天4次,每次2滴,连续7天,最后每天8次,每次2滴,连续3天,所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5ng/ml。【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,5毫升/支×1支/盒。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20051825【生产企业】安徽省双科药业有限公司
滴眼剂
22-12-27
张先生
请仔细阅读(奇正青鹏软膏20g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:青鹏软膏汉语拼音:QingpengRuangao【成份】棘豆、亚大黄、铁棒锤,诃子(去核)、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、人工麝香。【性状】本品为浅黄色至棕色软膏,气微,味苦、甘。【功能主治】藏医:活血化瘀,消炎止痛。用于痛风、风湿、类风湿关节炎,热性“冈巴”,“黄水”病变引起的关节肿痛、扭挫伤肿痛,皮肤疾摔、湿疹。中医:活血化瘀,消肿止痛。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、急慢性扭挫伤、肩周炎引起的关节、肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒、湿疹。【规格】每支装20g【用法用量】外用。取本品适量涂于患处,一日2次。【不良反应】1.偶见有局部瘙痒、皮疹、红班、红肿、灼热,十分罕见有眶周水肿。2.偶见儿童用于皮肤薄嫩部位如眼周时有局部刺痛症状。【禁忌】对本品中任何成份有过敏史的患者禁用。【注意事项】1.本品仅供皮肤给药,请勿口服,请勿用于眼、鼻、口等站膜部位。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药。4.破损皮肤禁用。5.孕妇禁用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童触及不到之处。8.对本品过敏者禁用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉处。【包装】铝塑复合管;20g*1支/盒。【有效期】48个月【执行标准】国家药品标准:WS3-BC-0319-95-2011【批准文号】国药准字Z54020140【生产企业】甘肃奇正藏药有限公司
奇正 青鹏软膏 20g
请仔细阅读(奇正青鹏软膏20g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:青鹏软膏汉语拼音:QingpengRuangao【成份】棘豆、亚大黄、铁棒锤,诃子(去核)、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、人工麝香。【性状】本品为浅黄色至棕色软膏,气微,味苦、甘。【功能主治】藏医:活血化瘀,消炎止痛。用于痛风、风湿、类风湿关节炎,热性“冈巴”,“黄水”病变引起的关节肿痛、扭挫伤肿痛,皮肤疾摔、湿疹。中医:活血化瘀,消肿止痛。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、急慢性扭挫伤、肩周炎引起的关节、肌肉肿胀疼痛及皮肤瘙痒、湿疹。【规格】每支装20g【用法用量】外用。取本品适量涂于患处,一日2次。【不良反应】1.偶见有局部瘙痒、皮疹、红班、红肿、灼热,十分罕见有眶周水肿。2.偶见儿童用于皮肤薄嫩部位如眼周时有局部刺痛症状。【禁忌】对本品中任何成份有过敏史的患者禁用。【注意事项】1.本品仅供皮肤给药,请勿口服,请勿用于眼、鼻、口等站膜部位。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药。4.破损皮肤禁用。5.孕妇禁用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将本品放在儿童触及不到之处。8.对本品过敏者禁用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】密封,置阴凉处。【包装】铝塑复合管;20g*1支/盒。【有效期】48个月【执行标准】国家药品标准:WS3-BC-0319-95-2011【批准文号】国药准字Z54020140【生产企业】甘肃奇正藏药有限公司
软膏剂
22-12-27
张先生
请仔细阅读(小乐敦复方牛磺酸滴眼液13ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方牛磺酸滴眼液英文名称:CompoundAminoethylSulfonicAcidEyeDrops汉语拼音:FufangAnjiyihuangsuanDiyanye【成分】本品每10毫升含氨基乙磺酸(牛磺酸)100毫克、氨基己酸100毫克、L-天门冬氨酸钾20毫克、马来酸氯苯那敏1.0毫克。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】主要用于15岁以下儿童,以缓解视疲劳和慢性结膜炎或伴有结膜充血者。【用法用量】滴眼,一次1~2滴,一日4~6次。【不良反应】未见明显不良反应。【禁忌】对本品成分过敏者禁用。【注意事项】1.本品仅供儿童眼用,切勿内服。2.儿童必须在成人监护下使用。3.滴眼时,瓶口勿接触手和眼睛,避免污染。4.连续使用1周后,如症状未见改善应停药就医。5.当本品性状发生改变时禁用。最好在开瓶后1个月内使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品时,使用本品前请咨询医师和药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品中氨基乙磺酸为人眼晶状体中不可缺少的营养性物质,具有抗炎、镇痛以及抑菌作用;氨基己酸具有抗炎、抗过敏作用;L-天门冬酸钾具有促进眼组织新陈代谢和视紫红质再生作用,以及缓解视疲劳;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可缓解过敏症状。【贮藏】避光,密闭保存。【包装】13ml/瓶【有效期】24个月【批准文号】国药准字H10980244【生产企业】曼秀雷敦(中国)药业有限公司
小乐敦 复方牛磺酸滴眼液 13ml
请仔细阅读(小乐敦复方牛磺酸滴眼液13ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。【药品名称】通用名称:复方牛磺酸滴眼液英文名称:CompoundAminoethylSulfonicAcidEyeDrops汉语拼音:FufangAnjiyihuangsuanDiyanye【成分】本品每10毫升含氨基乙磺酸(牛磺酸)100毫克、氨基己酸100毫克、L-天门冬氨酸钾20毫克、马来酸氯苯那敏1.0毫克。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】主要用于15岁以下儿童,以缓解视疲劳和慢性结膜炎或伴有结膜充血者。【用法用量】滴眼,一次1~2滴,一日4~6次。【不良反应】未见明显不良反应。【禁忌】对本品成分过敏者禁用。【注意事项】1.本品仅供儿童眼用,切勿内服。2.儿童必须在成人监护下使用。3.滴眼时,瓶口勿接触手和眼睛,避免污染。4.连续使用1周后,如症状未见改善应停药就医。5.当本品性状发生改变时禁用。最好在开瓶后1个月内使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品时,使用本品前请咨询医师和药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药理作用】本品中氨基乙磺酸为人眼晶状体中不可缺少的营养性物质,具有抗炎、镇痛以及抑菌作用;氨基己酸具有抗炎、抗过敏作用;L-天门冬酸钾具有促进眼组织新陈代谢和视紫红质再生作用,以及缓解视疲劳;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可缓解过敏症状。【贮藏】避光,密闭保存。【包装】13ml/瓶【有效期】24个月【批准文号】国药准字H10980244【生产企业】曼秀雷敦(中国)药业有限公司
滴眼剂
22-12-24
张先生